- 韓国初の同種CAR-NKベースHER2固形腫瘍移植法の臨床試験、国家支援事業に採択
- オンラインカジノアプリ Cell技術が主導する延世がん病院…国内CAR-NK臨床エコシステムの拡大
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このプロジェクトは、HER2 陽性固形がん患者に同種 CAR-NK 技術を適用する韓国初の先進的再生医療臨床研究です。進行性 HER2 陽性胃がんおよび胃食道接合部がん患者における安全性と早期抗腫瘍活性を評価します。活性化支援事業の契約期間は計21か月で、研究費は約14億ウォンで研究が進められる。臨床研究では、GCell の HER2 CAR-NK 細胞 (AB201/GCC2003) が臨床薬として使用されています。
以前、政府は「規制のサンドボックス特別制度」を通じて、海外で生産された生細胞に基づくCAR-NKの先進的再生医療の臨床研究を承認した。この活性化支援事業はさらに一歩進んで、国内で開発・生産したCAR-NK細胞を用いた研究が「先端再生医療活性化支援事業」に採択されており、国産免疫細胞治療技術の臨床応用範囲をさらに拡大する重要な機会となることが期待されます。
オンラインカジノアプリセルは、今回のプロジェクトは韓国で初めてCAR-NKベースの先端再生医療の臨床研究が本格的に進められている点で意義があると説明した。代替治療法が限られている患者に新たな治療の機会をより迅速に提供するために、同社は既存の企業主導臨床試験（SIT）中心の開発戦略から脱却し、先進的な再生バイオテクノロジーに基づく研究者主導臨床試験（IIT）研究を優先するように臨床開発戦略を調整した。
これは、高度再生医療臨床研究システムが、臨床研究結果を実際の患者の治療に比較的迅速に利用できる制度的パスを提供することを考慮しています。これにより、オンラインカジノアプリ Cell は固形腫瘍 CAR-NK 治療候補の安全性と抗腫瘍活性に関する初期の臨床証拠を確保し、臨床現場で蓄積された患者治療経験に基づいて将来の開発戦略を徐々に洗練させていく予定です。
この臨床研究には安全性評価とともに抗腫瘍活性の分析が含まれているため、研究が計画通りに進めば、固形腫瘍に対するCAR-NK治療の概念実証（PoC）を裏付ける重要な証拠が提供されることが期待されます。
GCcell CEOのウォン・ソンヨン氏は、「HER2 CAR-NK技術がついに国の先端再生医療臨床研究活性化支援事業に採択され、その技術力と臨床的可能性が正式に認められた。延世がん病院との協力に基づき、固形がん免疫療法分野で有意義な臨床証拠を確保し、世界競争力を強化していきたい。」