オンラインカジノゲーム 「レンタル研究施設を占有する企業 Ceratgen による GMP 適合認定のサポート」

財団は、医療機器新興企業の GMP インフラストラクチャを確立する負担を軽減するために、レンタル研究施設である Open-Factory を設立および運営しています。施設は、△クリーンエリア（クリーンルーム、製造スペース、洗浄室、機器保管室など）△管理エリア（原料・完成品保管室など）△共用事務スペース｝で構成されています。

オンラインカジノゲーム は、クリーン エリアの定期的な再認定、品質管理基準に準拠した施設運営、クリーン環境の維持、Ceratgen の GMP 適合認証プロセスをサポートする技術的アドバイスなどのサービスを提供してきました。これにより、Ceratgen は、GMP 要件を満たす負担を軽減し、製品開発とライセンスの準備に集中できる環境を確保できたと発表しました。

セラトジェンは将来、創傷被覆材製品の認可を完了した後、食品医薬品安全処から告示された「医療機器の製造及び品質管理基準」に準拠した品質管理体制のもとで本格的な生産を開始する予定である。これをもとに、国内・海外市場へも順次進出していく予定です。

オンラインカジノゲームのイ・ミョンス会長は、「医療機器企業がGMP適合認証プロセスで直面する困難を解決するために、今後もさまざまな支援サービスを拡充していく」と述べた。同氏はさらに、「この成果を基に、Ceratgen が早期の商業化と世界市場への参入を達成することを期待しています。」