- 以前に治療を受けた KRAS G12D 変異非小細胞肺がんの患者向け
- 他の RAS(ON) 阻害剤「ダラキソン ラシブ」と「エリロン ラシブ」も昨年 BT に指定されました
[バイオ記者カン・ジョア] レボリューション・メディシンズ（以下、レボリューション）の「非小細胞肺がん（NSCLC）」の新薬候補「オンラインカジノ仮想通貨ンラシブ」が、KRAS G12D変異を標的とした治療法としての臨床的可能性が認められ、米国食品医薬品局（FDA）指定の「画期的治療薬（BT）」に指定された。
レボリューションは8日(現地時間)、オンラインカジノ仮想通貨ンラシブが、抗PD-(L)1療法およびプラチナベースの化学療法を受けている局所進行性/転移性KRAS G12D変異NSCLCの成人患者を対象とするFDAの革新的治療法の指定を受けたと発表した。オンラインカジノ仮想通貨ンラシブの開発と審査のプロセスは、満たされていない医療ニーズが大きい患者グループで加速すると予想されます。
FDA による革新的治療法としての指定は、KRAS G12D 変異を持つ進行性固形腫瘍患者を対象とした第 1 相臨床試験 (RMC-9805-001) の単剤療法コホート (同じグループ) の初期結果に基づいて行われました。この評価では、オンラインカジノ仮想通貨ラシブを単独で投与された患者グループでは、抗腫瘍活性の促進とともに許容レベルの安全性と忍容性が確認され、全体的に強力な臨床プロファイルが示されたことが示されました。
昨年4月に米国癌研究協会(AACR)が発表したデータによると、第1相臨床試験に参加した18人のNSCLC患者の分析では、客観的奏効率(ORR)は61%、疾患制御率(DCR)は89%でした。用量制限毒性（DLT）は報告されませんでした。当時、レボリューション社は、標準治療である「ドセタキセル」のORRがわずか10～15%であったことを考慮すると、これは臨床的に意味のある結果であると強調した。
オンラインカジノ仮想通貨ンラジブは、KRAS G12Dを選択的に阻害する経口（経口）剤です。 KRASが有効(ON)の場合のみ動作します。同社は、正常なKRASタンパク質に影響を与えることなくがん細胞の増殖を阻害するため、副作用を最小限に抑えながら治療効果を高めることができると説明している。
KRAS 遺伝子は、細胞の成長と分化に関与するタンパク質をコードしています。この遺伝子に変異が生じると、細胞が異常に増殖し、発がんの可能性が高まります。特に、G12D 変異は、KRAS 遺伝子の 12 番目のアミノ酸をグリシンからアスパラギン酸に変化させるもので、NSCLC 患者全体の 4% が G12D 変異を有することが知られています。
Revolution の CEO、マーク A ゴールドスミス氏は、「BT と指定されているオンラインカジノ仮想通貨ンラシブは、KRAS G12D 選択的阻害剤の中で最初の臨床段階の薬剤です。以前に BT と指定されていた 2 つの RAS(ON) 阻害剤と合わせて、我々は RAS 変異癌患者に対する画期的な治療法を開発します。」
一方、レボリューションは昨年、米国のロイヤルティ・ファーマと総額20億ドル（約2兆9100億ウォン）相当の融資契約を締結した。この契約には、Darakson Rasip の年間純売上高に基づいて最大 12 億 5,000 万ドル (約 1 兆 8,200 億ウォン) の段階的ロイヤルティ (現在の技術料) を支払う条件が含まれています。