- オンラインカジノクレジットカード国立衛生研究所、クリニカルエクセレンス、臨床有効性と費用対効果の両方が「許容可能」と判断
- MARIPOSA の第 3 相臨床試験で PFS・OS が改善…タグリッソ単独と比較した延命効果を確認
- 間接的な比較の不確実性にもかかわらず、NHS 基準を満たしている…一次治療選択肢の変化
[ザ・バイオ ソン・ジェジュン記者] オンラインカジノクレジットカード保健医療当局は、上皮増殖因子を用いた進行性非小細胞肺がん（NSCLC）の第一選択治療において、費用対効果が実証された標準治療法として「リブレバント（成分アミバンタマブ）とラズクルーゼ（成分ラゼルチニブ、国内商品名レクラザ）」の併用を承認した。受容体 (EGFR) の変異。正式にオプションとして認められています。この決定により、この併用療法は既存の「オシメルチニブ（商品名：タグリッソ）」ベースの治療とともに、オンラインカジノクレジットカード国民保健サービス（NHS）の定期医療制度に組み込まれた。リブバントは多国籍製薬会社ジョンソン・エンド・ジョンソン（J&J）の新しい肺がん治療薬であり、ラズクルズは韓国の製薬会社ユハンコーポレーションの新しい肺がん治療薬です。
オンラインカジノクレジットカード国立衛生臨床優秀研究所（NICE）は最近、EGFRエクソン19欠失またはエクソン21L858R置換変異を有する進行性非小細胞肺がんの成人患者に対する第一選択治療として「リブバントとラスクルズ」の併用療法を推奨する技術評価ガイダンス（TA1122）を発表した。推奨に従って製薬会社との商業供給条件が満たされている場合、NHS は最終ガイダンスの発行から 90 日以内に償還申請を完了する必要があります。
オンラインカジノクレジットカードでは、EGFR変異陽性進行非小細胞肺がんの第一選択治療は主に「オシメルチニブ」単独療法または「オシメルチニブとプラチナベースの化学療法」の併用療法であった。 NICEは、既存のタグリッソ単独療法と比較して、疾患の進行を遅らせ、生存期間を延長するという点で、「Librivant + Razcluse」併用療法の臨床的価値を認めました。
NICE は、世界第 3 相臨床試験 (MARIPOSA) の結果に基づいてこの措置を講じました。この研究では、「Librivant + Razcluse」の併用療法は、タグリッソ単独療法と比較して無増悪生存期間（PFS）を大幅に改善し、病気の進行または死亡のリスクを30％低下させました。死亡リスクも全生存期間 (OS) において 25% 減少し、統計的有意性が確保されました。
しかし、「タグリソ + 化学療法」併用療法との比較は、直接的な臨床試験ではなく間接比較 (ITC) に依存する必要があり、長期生存推定プロセスに不確実性が存在するという事実も検討されました。検討委員会は、間接的な比較方法と生存曲線の外挿には一定の制限があることを認めました。それにも関わらず、さまざまなシナリオを適用した経済分析の結果、費用対効果の推定値（ICER）はNHSが受け入れた標準範囲内であると判断されました。一部の仮定には不確実性が残りますが、それらを総合的に考慮すると、これはNHSのリソースを効率的に利用できる治療選択肢であると結論付けました。
管理の利便性も肯定的に評価されました。リブバント社の皮下注射（SC）製剤はこの適応症で最近承認され、既存の静脈注射（IV）に比べて投与時間が短く、注射による副作用の負担が比較的少ないです。患者専門家は、入院時間と治療ルーチンの短縮の観点から、実際の臨床現場では SC 製剤が好まれる可能性が高いと考えました。
安全性の観点から、皮膚毒性、注入反応、血栓塞栓症などの副作用の発生率がタグリッソ単独療法よりも高いことが判明しました。しかし、予防管理戦略やスキンケア強化プログラムを通じて臨床負担を軽減できるとも考えられました。 NICE は、実際の臨床環境での臨床試験と比較して、副作用管理のレベルには改善の余地があると考えました。
NICEは、「『アミバンタマブ+レーザーチニブ』併用療法は、臨床的利益と費用対効果の両方が証明されている治療選択肢である」と述べ、「担当医療スタッフが患者の特性と耐性を考慮して最も適切な治療法であると判断した場合、NHSで提供されるべきである。」