オンラインカジノバカラ、肝臓がんの新薬候補「リボセラニブ」との併用療法に対する米国食品医薬品局の承認の再申請を完了

同日、エレバは小分子化合物および血管内皮増殖因子受容体（VEGFR）チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）である「リボセラニブ」の新薬オンラインカジノバカラ（NDA）を提出し、ハンソ製薬は抗PD-1抗体である「カムレリズマブ」の生物製剤ライセンスオンラインカジノバカラ（BLA）を提出した。 2 つの薬は併用療法として臨床的に実施されたため、FDA はこれらを 1 つの治療法とみなして統合審査を実施します。

双方は、今回の再オンラインカジノバカラは前回の審査過程で提示された補足要件を十分に反映して行われたと説明している。 「リボセラニブ＋カムレリズマブ」併用療法は、国際共同第3相臨床試験で切除不能な肝細胞がん患者の全生存期間中央値（mOS）238カ月を記録し、現在の肝がんの一次治療の中で最長の生存期間を証明した。特に、さまざまな患者グループの分析により、一貫した有効性と管理可能な安全性が示されました。最終的な臨床データは昨年、権威ある国際雑誌「The Lancet Oncology」に掲載されました。

オンラインカジノバカラは、「前回の審査プロセスで指摘された点を忠実に補足するとともに、提出資料全体を再検討して再構成し、再申請した」と述べた。同氏はさらに、「今後、全体的な審査プロセスを綿密に検討して対応し、FDAとのコミュニケーションに忠実に取り組み、会社が期待する結果につながるよう最善を尽くします。」