- 乾癬性関節炎の第 3 相臨床試験で、プラセボと比較して優れた治療効果が確認されました
- 軸性脊椎関節炎に対する 2 つの臨床試験のすべての主要評価項目と副次評価項目を達成
- 化膿性汗腺炎、プラセボと比較して高い奏効率が 48 週間まで維持
[オンラインカジノ日本チン・ユジョン記者]UCBファーマシューティカル・コリアは24日、インターロイキン17A、17F二重阻害剤「ビームゲリックスオートインジェクター注射（成分名：ビメキズマブ、以下ビームゲリックス）」が軸性乾癬性関節炎の3適応症で承認を取得したと発表した。食品医薬品安全省による脊椎関節炎、化膿性汗腺炎。 29日発表》
食品医薬品安全省の承認によると、ビームオンラインカジノスマホ△以前のDMARD治療に対する反応が不十分または不耐症である成人患者の活動性乾癬性関節炎 △既存の治療に対する反応が不十分または不耐症である成人患者の活動性強直性脊椎炎、および非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）に対する反応が不十分または不耐症で、CRPレベルの上昇または炎症の客観的兆候を伴う成人患者の活動性の強直性脊椎炎MRIによる非放射線学的軸性脊椎関節炎 △従来の全身療法で十分に反応しない成人患者における中等度から重度の化膿性汗腺炎｝治療法として承認されました。
Bimgelix は、インターロイキン 17A と 17F を同時に二重に阻害する次世代の尋常性乾癬治療薬です。昨年 8 月に食品医薬品安全省により、光線療法または全身療法を必要とする成人患者の中等度から重度の尋常性乾癬の治療薬として承認され、今年 6 月に償還が開始されました。
最善を尽くしてください’ △‘完了してください」を含む 2 つの研究の結果に基づいています。
最善を尽くしてください その結果、Vimgelix 群の約 44% が 16 週目に主要評価項目である ACR50 に到達しました。ランク別の副次評価項目はすべて達成され、乾癬性関節炎の複数の臨床指標にわたってプラセボよりも優れた治療効果が示されました。 BE COMPLETEの結果によると、Beamgelixグループの患者の約43％が治療開始と比較して16週目にACR50に達し、患者の約27％がACR70に達しました。これらの研究では、以前に報告されたものと一致する新たな安全性の兆候は確認されませんでした。
モバイルになれる 1'および 'モバイルになれる 2' 2 つの並行した第 3 相ランダム化比較臨床試験が基礎として機能しました。
2 つの研究で、Vimgelix はプラセボと比較して迅速かつ顕著な治療効果を示しました。 Beamgelix群では、主要評価項目であるASAS40達成率は16週時点でBE MOBILE 1が48％、BE MOBILE 2が45％だった。したがって、どちらもプラセボと比較して、BE MOBILE 1 では 21%、BE MOBILE 2 では 23% の大幅な改善を示し、ランキングによる副次評価項目はすべて達成されました。
特に、両方の臨床試験において、ビームオンラインカジノスマホ群における ASAS40 反応率は初回投与後 1 ～ 2 週間以内に急速に現れ、24 週間まで増加し続けました。さらに、16週目にプラセボからビームオンラインカジノスマホ群に切り替えた患者は、ビームオンラインカジノスマホ群と同様の24週間のASAS40奏効率を達成した。新たな安全信号は観察されませんでした。
化膿性汗腺炎では、2件の無作為二重盲検プラセボ対照多施設第3相臨床試験で、中等度から重度の化膿性汗腺炎患者におけるビムオンラインカジノスマホの有効性と安全性が評価されました。聞いてください 1' および '聞いてください 2' が許可の根拠でした。
研究結果は、両方の臨床試験において、Vimgelix がプラセボと比較して高い反応率を示したことを示しました。 BE HEARD 1 および 2 では、Beamgelix 群の 48% および 52% が 16 週目に主要評価項目である HiSCR50 をそれぞれ達成し、プラセボ (29% および 32%) と比較して有意に高かった。特に、より厳しい反応基準であるHiSCR75を達成したVimgelix群では、BE HEARD 1で33％、BE HEARD 2で36％の反応率を示し、プラセボ（それぞれ18％、16％）と比べて高い反応率を示した。この結果により、反応が 48 週間まで維持されるか、臨床的改善が増加することが確認されました。
生活の質の指標である DLQI スコアの臨床的に意味のある改善が、Vimgelix 投与群では 16 週間で観察されましたが、プラセボ群では改善が観察されませんでした。新たな副作用はありませんでした。
さらに、ビムオンラインカジノスマホは、最近発表された2件の第III相ランダム化対照臨床試験と、中等度から重度の化膿性汗腺炎患者を対象とした非盲検延長試験の統合解析で、優れた治療効果と良好な安全性プロファイルを2年間維持することが判明したと発表した。したがって、臨床指標と生活の質の両方が長期間維持されることが確認されました。
UCB Pharmaceutical Koreaのエドワード・リー最高経営責任者（CEO）は、「ビームゲリックスの適応症の承認拡大を通じて、オンラインカジノスマホで乾癬性関節炎、軸性脊椎関節炎、化膿性汗腺炎の3つの適応症に対する新たな治療選択肢を提供できることは非常に意味があると思う」と述べた。
続けて、「BeamGellix のインターロイキン 17A/17F 二重阻害メカニズムは、拡大されたすべての適応症において一貫した重要な治療効果を確認しました。」と付け加え、「当社は、今回の適応症拡大を皮切りに、国内の患者および医療スタッフが BeamGellix の臨床的価値をより広く活用できるよう、治療アクセスの拡大に最善を尽くしてまいります。」