おすすめ オンラインカジノ・國田製薬、経口アルツハイマー病候補「ニューセリン」の第1相臨床試験投与を完了

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この第 1 相臨床試験は、「健康な成人」を対象とした単回投与 (SAD) 試験と反復投与 (MAD) 試験で実施されました。MAD 試験では、SAD 試験により適切な用量と投与方法を確認した後、徐々に用量を増加させて経口製剤の繰り返し投与の可能性を評価しました。臨床試験には計52人が参加し、6つの用量群に分けて投与された。現在、すべての投与と追跡調査が完了したため、安全性、忍容性、および薬物動態 (PK) 特性の分析が進行中です。

ヌセリンは、「アミロイド ベータ」タンパク質の蓄積によって活性化されるインフラマソーム経路を調節することで脳の炎症を軽減する経口治療の候補です。注射可能な抗体治療はアミロイド ベータ自体の除去に焦点を当てていますが、ニューセリンは神経炎症を抑制し、神経細胞死を減少させ、認知力と記憶力の低下を軽減するアプローチを採用しています。同社によると、認知症を誘発する動物モデルで認知能力や記憶能力を維持する効果が確認されており、関連する結果は多数の論文や学会で発表されている。

ヌセリンの作用標的である「GPCR19」は、炎症性疾患や代謝性疾患などのさまざまな治療分野で研究されている受容体であり、世界的な製薬会社は2000年代初頭から新薬の開発を試みてきました。しかし、炎症性疾患を適応とする商業的な成功例は、薬物の結合方法や作用の制御が難しく限定されているとの評価が多いと同社は説明している。

おすすめ オンラインカジノ氏は、人工知能（AI）に基づく構造解析を通じてGPCR19受容体の結合部位を精密に解析する過程で、ヌセリンが既存の候補物質とは異なる結合特性を持っていることに注目した。従来のアプローチは受容体の作用部位に強く作用することで副作用を引き起こしていましたが、ニューセリンは受容体の正常な生理学的シグナルを維持しながら活性を細かく制御できるように設計されました。

付き添い者は、この第1相臨床試験では、段階的な用量増加や反復投与の条件下でも安全性と忍容性の点で有意義な結果が確認されていると説明した。現在までに投薬に関連した副作用を訴えた被験者はなく、非臨床試験でも重篤な副作用は観察されなかった。

おすすめ オンラインカジノ社は、この経口薬の第1相臨床試験の結果に基づいて、アルツハイマー病に加えて全身性炎症反応を伴うさまざまな疾患への適応拡大の可能性を検討している。これにより、炎症複合体阻害プラットフォームをベースに、さまざまな炎症性疾患への適用範囲を拡大する戦略を進めています。

國田製薬はおすすめ オンラインカジノ社から韓国におけるニューセリンの開発・商業化の独占的権利を確保しており、両社は第1相臨床試験の結果に基づいて臨床開発を拡大し、国内外の製薬会社と技術移転協議を行う予定である。ニューセリンの独自技術を所有するおすすめ オンラインカジノ社は、米国、欧州、日本などの主要な海外市場での権利を保有しています。

おすすめ オンラインカジノ関係者は、「ヌセリンは炎症性複合体阻害プラットフォームを脳疾患に拡大した一例であり、第1相臨床試験の結果に基づいて追跡臨床試験と世界的な商業化戦略を洗練する予定である。」