NeokBio、ABL206の追跡開発を主導…米国で第1相臨床試験が来年開始される
[バイオ記者カン・インヒョ]二重特異性抗体専門会社オンラインカジノバカラバイオは22日、「ABL206(開発コード名、NEOK001)」の第1相臨床試験(IND)を19日(現地時間)に米国食品医薬品局(FDA)に申請したと明らかにした。
ABL206 は、オンラインカジノバカラ Bio が開発した二重特異性抗体薬物複合体 (ADC) 候補であり、「ROR1」および「B7-H3」を標的とする二重特異性抗体とトポイソメラーゼ I 阻害剤を組み合わせたものです。 ABL206は、非臨床試験において既存の単一抗体ADCと比較して有効性と安全性が向上していることが示されており、今後の臨床試験を通じてさまざまな「固形がん」患者向けの革新的な新薬として開発される予定です。
オンラインカジノバカラ Bio は非臨床研究から ABL206 の IND 申請を主導しており、NEOK Bio は第 1 相臨床試験から開発全体を担当します。 NeokBio は、米国 オンラインカジノバカラ Bio 社が設立した二重特異性抗体 ADC の臨床開発を専門とするバイオ企業です。同社は、ABL206およびもう一つの二重特異性抗体ADC候補である「ABL209（開発コード名、NEOK002）」の世界的な開発および商業化権を保有している。 ABL209の第1相臨床試験申請は来年初めに予定されている。 NeokBio は、来年 2 つの候補物質の第 1 相臨床試験を開始し、2027 年に最初の臨床データを発表する予定です。
オンラインカジノバカラ Bioのイ・サンフンCEOは、「ABL206の第1相臨床試験申請をきっかけに、当社とNeok Bioの間で二重特異性抗体ADCの開発が本格的に始まった。昨年次世代ADC開発計画を発表して以来、二重特異性抗体ADC市場への早期参入に全力を尽くした結果、予定通り臨床準備を完了することができた。」
リーCEOは続けて、「次世代ADC開発の取り組みの一環として、オンラインカジノバカラ Bio社内ではデュアル抗体ADCやデュアルペイロードADCなどのさまざまなプラットフォームの研究開発（R&D）を積極的に行っている」とし、「今後とも変わらぬご関心とご期待をお願いいたします」と付け加えた。
NeokBio の CEO、Mayank Gandhi 氏は、「ABL206 の IND 申請は、当社が臨床段階の企業として飛躍する上で重要なマイルストーンであり、オンラインカジノバカラ Bio と同社の緊密な協力の成果です。」と述べました。同氏はさらに、「ABL206の系統的な臨床開発計画を本格的に進め始めており、将来的に固形がん患者に対する分化型二重特異性抗体ADCの価値を証明することに大きな期待を寄せています。「私は辞めます」と述べた。
一方、オンラインカジノバカラ Bio は、デュアル抗体プラットフォーム「Grabody」に基づいて、さまざまな臨床および非臨床パイプラインを開発しています。具体的には、△ABL301 (SAR446159) △ABL001 (Tovecimig) △ABL111 (Givastomig) △ABL503 (Ragistomig) △ABL105 (YH32367) △ABL104 (YH32364) △ABL103 △を含む8つのパイプラインの臨床プロジェクトABL202 (CS5001/LCB71) は、米国、中国、オーストラリア、韓国を含むさまざまな国で進行中です。
特に、ABL301 (SAR446159) は現在、追跡臨床試験の治験スポンサーを「サノフィ」に変更しており、ABL001 (Tovecimig) は米国食品医薬品局 (FDA) から「ファストトラック」の指定を受けています。 NovaBridgeと共同開発中のABL111（ギヴァストミグ）は、7月の欧州臨床腫瘍学会（ESMO）消化器癌学会で、「ニボルマブ」と化学療法の3剤併用療法に関する心強い第1b相臨床データを発表した。さらに、デュアル抗体 ADC やデュアル ペイロード ADC など、いくつかの非臨床パイプラインの研究開発が継続的に進行中です。