- 日本の厚生労働省からステラーラ バイオシミラーの承認を取得
- 現地マーケティング パートナー「ニプロ」を通じて 2026 年 5 月に発売予定
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オンラインカジノ出 金 バイオエピスは、現地の商業パートナーである「ニプロ株式会社」を通じて、来年 5 月にステララ バイオシミラーを日本で発売する予定です。これに先立ち、両社は昨年 6 月に日本市場で製品を商業化するためのパートナーシップ契約を締結しており、オンラインカジノ出 金 バイオエピスが現地企業と協力して日本市場に参入する初めてのケースです。
多国籍製薬会社ジョンソン・エンド・ジョンソン (J&J) のステララは、免疫応答に関連するシグナル伝達物質であるインターロイキン (IL)-12 および IL-23 の活性を阻害する自己免疫疾患の治療薬です。尋常性乾癬、乾癬性関節炎、潰瘍性大腸炎の適応症があります。ステララは、年間世界売上高が 15 兆ウォン (103 億 6,100 万ドル) に達する大ヒットバイオ医薬品です。
オンラインカジノ出 金バイオエピスは、2021年7月から2022年11月まで、合計8カ国の尋常性乾癬患者503人を対象にSB17の国際第3相臨床試験を実施した。試験の結果を通じて、有効性と安全性の点で先発薬（ステラーラ）との臨床的同等性が確認された。
Samsung Bioepis RA (薬事担当) チームリーダーのビョンイン・チョン氏は、「今回の製品承認により、当社は日本における自己免疫疾患患者の治療へのアクセスを改善し、バイオシミラー業界のリーディングカンパニーとして世界市場への拡大に向けた重要な基盤を築くことができます。」
一方、Samsung Bioepis はその後、マーケティング パートナーの Sandoz を通じてヨーロッパと米国で製品名「Pyzchiva」で Stellara バイオシミラーを発売しました。韓国では「Epyztek」という商品名で直接販売されています。