- 抗がん遺伝子治療候補「RZ-001」の国際基準を満たすINNを確保する目的
- 世界市場で一般的に使用される新薬候補として戦略的資産を確保
[ザ・バイオ カン・インヒョ記者]リボ核酸(RNA)を利用した遺伝子治療開発専門会社Rgnomicsは、開発中の抗がん剤候補「RZ-001(開発コード名)」について世界保健機関(WHO)に国際非ノン名称(INN)の登録を申請したと23日明らかにした。
今回申請されたRZ-001の国際一般名は、このクラスのファーストインクラスの医薬品であり、その仕組みや成分を表す名称であることが知られています。
INNとは、WHOが定めた医薬品の成分名を指し、1つの成分に世界的に統一された名称を与える制度です。このシステムの目的は、同じ成分の医薬品がさまざまな国や企業で流通している場合でも、統一された名称によって医薬品を正確に識別し、安全に使用できるようにすることであり、商品化に向けた重要な手続きとなります。 INNを確保すると、その物質は世界の学術界、薬事界、医学界で正式に成分名として使用できるようになり、商品化会議やライセンス交渉の際にも、物質情報を迅速に検索・分類し、明確な仕様で理解できる仕組みが提供されます。
新しい オンラインカジノ は、この登録申請を皮切りに、RZ-001 の世界的な開発と商業化をさらに加速する予定です。
新しい オンラインカジノのRNA編集プラットフォーム技術「RNAトランススプライシングリボザイム」を通じて派生したRZ-001は、食品医薬品安全省および米国食品医薬品局(FDA)から臨床試験計画(IND)の承認を取得し、現在悪性脳腫瘍「膠芽腫」および「肝細胞癌」を対象とした臨床試験を行っている。それぞれ。神経膠芽腫の場合、第1/2a相臨床試験の中間結果が5日、欧州臨床腫瘍学会アジア会議（ESMOアジア）で発表され、優れた安全性プロファイルが示された。肝細胞がんの場合、第1b/2a相臨床試験の中間結果が来年前半に発表される予定であると報告されている。
さらに、RZ-001 は規制当局によってその革新性が認められており、FDA によって膠芽腫および肝細胞癌に対してそれぞれ「希少疾病用医薬品 (ODD)」および「ファストトラック」に指定されています。
Regnomics CEO の Seongwook Lee 氏は、「INN へのこのアプリケーションを、RZ-001 の開発と商品化を加速する機会として利用していきます。」