- 無増悪生存期間は 24 か月、934%… IGHV 変異に関係なく一貫した効果
- 529%でクロスドースが発生しているにもかかわらず、死亡リスクが減少する兆候…優れた安全性と忍容性
- 一次オンラインカジノ入金ボーナスとしての非共有結合型BTK阻害剤の優位性が確認…承認適応症の拡大に注目
[オンラインカジノ日本、ソン・ジェジュン記者] 多国籍製薬会社イーライリリーのブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害剤「ジェイピルカ（成分ピルトブルチニブ）」は、未治療の慢性リンパ性白血病（CLL）および小リンパ球性リンパ腫患者を対象とした第3相臨床試験（BRUIN）で試験中である。 (SLL)。 CLL-313）は、既存の第一選択の標準治療である「ベンダムスチン + リツキシマブ（BR）」と比較して、疾患の進行と死亡のリスクを大幅に低下させることが判明しました。この結果は、「BTK阻害剤単独療法」が免疫化学療法よりも有効であることを直接証明しており、CLLおよびSLLの一次治療における新たな治療選択肢となることが期待されます。
この研究では、独立審査委員会 (IRC) の基準に基づいて、ジェイピルカ グループは無増悪生存期間 (PFS) の大幅な改善を示しました。この抄録は、9日（現地時間）に米国フロリダ州オーランドで開催される米国血液学会（ASH 2025）年次総会の最新抄録セッションで公開されます。
この BRUIN CLL-313 研究は、del(17p) 変異を持たない未オンラインカジノ入金ボーナスの CLL/SLL 患者 282 名を対象に、ジェイピルカ単剤療法 (1 日 1 回 200 mg) と 6 サイクルの BR 療法を 1:1 の無作為化で比較した非盲検国際共同第 3 相臨床試験です。患者はIGHV変異とRai病期に基づいて層別化され、追跡期間の中央値は281か月でした。
研究結果では、ジェイ・ピルカはBR群と比較してPFSにおける死亡または疾患進行のリスクを約80%減少させたことが示され、24カ月のPFS率もジェイ・ピルカでは934%、BR群では707%と明らかな差が示された。 IRCによって確認されたこの効果は、IGHV変異患者と非変異患者の両方で一貫して観察され、研究者が評価した(INV)PFSでも同じ傾向が確認された。
全生存期間（OS）はまだ成熟していませんが、疾患進行後にBRオンラインカジノ入金ボーナス群の529%にジェイピルカを併用投与した場合でも、ジェイピルカ群では死亡リスクの低下のシグナルが観察されました。オンラインカジノ入金ボーナス期間もジェイ・ピルカでは有意に長く、中央値は323か月だったのに対し、BR群では56か月でした。
これらの結果に基づいて、研究チームはジェイピルカが未オンラインカジノ入金ボーナスのCLL/SLL患者に対する新たな単剤療法の標準オンラインカジノ入金ボーナス選択肢となる可能性があると結論付けた。特に、この結果は、一次オンラインカジノ入金ボーナスにおける免疫化学療法に対する非共有結合型BTK阻害剤であるJaypircaの有効性を直接実証したという点で重要である。特に高齢者などオンラインカジノ入金ボーナスの選択肢が限られている患者群における新たな選択肢としての可能性が注目されています。
安全性の観点から、ジェイ・ピルカ群におけるグレード3以上のオンラインカジノ入金ボーナス関連有害事象（TEAE）の発生率は400%で、BR群（674%）よりも低く、致死的有害事象（グレード5）はジェイ・ピルカ群で1件、BR群で4件報告された。 Jaypirca に関連する症例はなく、副作用によるオンラインカジノ入金ボーナス中止率は Jaypirca 群で 43%、BR 群で 152% でした。心房細動と心房粗動の発生率もジェイ・ピルカ群では14%と低かった。