- オリジナル開発者である主人公、武田薬品と共同開発…長期の瀉血回避と HCT 制御の証拠
- 第 3 相臨床試験 (VERIFY) では、619% が瀉血を必要とせずに反応を示しました…転換グループでは 779% の新たな反応も達成しました
- 平均 HCT は 52 週間にわたり 43% 未満を維持…疲労および症状の指標 (PRO) も改善し続けています
- REVIVE・THRIVE 4 年間の長期研究ライン、瀉血数を 13 分の 1 に減少… FDA により「革新的な治療法」に指定
[オンラインカジノ日本、チョ・ガンア記者] 多国籍製薬会社武田薬品と米国プロタゴニスト・セラピューティクスは、真性赤血球増加症（PV）の新薬候補「ラスフェルチド」の第3相臨床試験（VERIFY）で、長期の瀉血回避効果と安定したヘマトクリット（HCT）制御を確認した。
両社は最近、VERIFY第3相臨床試験の52週間の分析結果を発表し、データは32週目に達成された主要エンドポイントが長期的に維持されることを示したと発表した。この結果は、米国血液学会 (ASH 2025) で口頭発表として発表される予定です。ルスペルチドの忍容性と長期有効性が確認されているため、治療選択肢が広がる可能性への関心が高まっています。
VERIFY この研究は、既存の治療にもかかわらずHCTの制御が困難なため、瀉血に頼っていた293人のオンラインカジノクレジットカード患者を対象に実施されました。患者はルスペルチドまたはプラセボの併用療法を32週間受け、その後すべての患者が52週目までルスペルチドの投与に切り替えられた。全患者の 94% が 52 週目の時点で分析に含まれ、長期治療グループの大部分は研究に残りました。
52週目の分析では、ルスペルチド併用群の619%が瀉血を必要としない臨床反応を維持した。 32週目に臨床反応を示した患者の841％は反応を維持し、プラセボからルペルチドに切り替えた患者の779％は40週から52週の間に新たな臨床反応を達成した。瀉血までの期間の分析では、プラセボ群の中央値16週間とは異なり、ルスペルチド投与群は中央値に達せず、採血の必要性が大幅に遅れていることが確認された。瀉血。
HCT制御も安定したままでした。ルスペルチド群の平均 HCT は 52 週間にわたって 43% 未満であり続けましたが、プラセボ群の平均 HCT は 83 週間で 45% 以上に上昇しました。この結果は、オンラインカジノクレジットカード 治療の中核目標である HCT を 45% 未満に維持することが長期的に可能であることを示しています。
生活の質の指標も改善を維持しました。疲労評価であるPROMIS疲労短縮型8a（PROMIS疲労SF-8a）やオンラインカジノクレジットカード症状スコアであるMFSAF合計症状スコア（MFSAF TSS7）などの患者報告アウトカム（PRO）の改善が、ルスペルチド治療群で52週間まで継続したことが確認された。
安全性の観点からは、注射部位反応 (474%)、貧血 (256%)、疲労 (196%) が最も多く報告され、そのほとんどがグレード 1 または 2 でした。重篤な副作用は全体の 81% で発生しましたが、新たな安全性シグナルは確認されませんでした。
一方、ルスペルチドの治療の持続性と瀉血の代替品としての可能性は、REVIVE・THRIVE長期研究で一貫して示されています。 2つの研究を統合した4年間のデータによると、患者の年間瀉血回数は平均92回から07回と約13倍減少し、長期的なHCT管理と安全性も維持された。
米国のモフィットがんセンターの血液学教授であり、VERIFY 研究の主任研究者であるアンドリュー T クイクンドール氏は、「52 週間のデータは、HCT を安定的に制御し、瀉血への依存を軽減するルスペルチドの有効性を明確に示しています。長期研究の結果を考慮すると、オンラインカジノクレジットカード 治療の新しい選択肢となる可能性があります。」
オンラインカジノクレジットカード は、赤血球の過剰な産生により血液の粘度を高め、血栓症や心血管イベントのリスクを高める慢性希少血液がんです。 HCT を 45% 未満に維持することが主要な治療目標です。既存の治療法は瀉血や瀉血が中心であり、患者の負担が大きいことから新たな治療法が求められている。