腸疾患オンラインカジノ仮想通貨再生治療、既存の提出データを強化
[ユ・スインバイオ記者]オンラインカジノ仮想通貨サイエンスは30日、腸疾患に対するオンラインカジノ仮想通貨再生治療材料「ATORM-C」の第1相臨床試験計画(IND)を食品医薬品安全処に申請したと発表した。
このIND申請は、食品医薬品安全処の補足要請を忠実に反映して既存の提出データを強化した結果であり、オンラインカジノ仮想通貨治療薬の商業化の最後のハードルを克服するために推進されたものである。 Organoid Science は、前回の審査プロセスから得られた非臨床データを補足する要件に基づいて追加の非臨床試験を実施し、先月の予備的な協議を通じて追加データに対する肯定的な審査意見を確保しました。
今回臨床試験に入ろうとしている「ATORM-C」は、既存の細胞治療や化学薬品とは異なる次世代の再生治療候補です。主成分は、患者の腸組織から抽出した組織由来幹細胞から3Dオンラインカジノ仮想通貨培養技術を用いて製造される「腸オンラインカジノ仮想通貨」です。
既存の治療法が炎症を軽減するだけ、または症状を遅らせるだけの場合、「ATORM-C」は損傷した腸粘膜に直接移植され、実際の腸上皮細胞に分化して組織を再構築します。言い換えれば、腸の構造的および機能的回復を助ける「根本的な組織再生」が目的です。特に、患者自身の細胞を用いた自家治療はその性質上、免疫拒絶反応が極めて低いため、安全性や治療効果の点で高い競争力が期待できます。
特に、損傷した腸粘膜への腸オンラインカジノ仮想通貨の分化を直接確認することにより、次世代幹細胞療法としてのオンラインカジノ仮想通貨の可能性が確認されました。
この「ATORM-C」臨床試験は、ソウルの牙山医療センターで実施されます。同センターには、韓国および世界最高の炎症性腸疾患(IBD)専門の治療および研究能力を備えた炎症性腸疾患センターがあります。峨山医療センターの炎症性腸疾患センターは、豊富な患者コホートと、クローン病や潰瘍性大腸炎を含む炎症性腸疾患の分野で多数の世界的臨床試験を実施した経験を持つ韓国有数の専門センターです。これらの臨床試験を通じて、「ATORM-C」の安全性と初期有効性を科学的かつ厳密に検証する予定です。
Organoid Science の CEO、Jongman Yoo 氏は、「オンラインカジノ仮想通貨治療薬は新しい医学分野であるため、規制当局との緊密なコミュニケーションを通じてデータの完全性を向上させるプロセスが非常に重要でした。」と強調しました。同氏はさらに、「今回のIND再提出は単なる文書の補足に留まらず、当社のオンラインカジノ仮想通貨技術が実際の医療現場で適用できる臨床的および技術的成熟度を備えていることを証明する機会となるだろう。」
Organoid Science は、「ATORM-C」の IND 承認後、速やかに患者への投与を開始するため、臨床試験機関との協力を完了しました。当社は、この腸管治療を皮切りに、唾液腺、肝臓、子宮内膜などさまざまな臓器ターゲットに向けたオンラインカジノ仮想通貨パイプラインの実用化を加速し、世界の再生医療市場のパラダイムシフトをリードする企業として飛躍していきます。
