- 抗がん遺伝子治療候補「RZ-001」の国際標準化INNを確保
- 新薬候補として世界的に認知された戦略的資産の確立
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ファーストインクラスの治療法である RZ-001 に割り当てられた INN は、薬物の根本的な作用機序と分子組成を反映するように設計されています。
INN システムは、医薬品成分に単一の世界的に標準化された名前を割り当てる、WHO によって管理される指定です。このシステムは、一貫した普遍的に認識された名前を提供することで、さまざまな国やメーカー間で医薬品成分を正確に識別し、安全に使用できるように設計されており、商品化に向けた重要なステップとなります。 INN を確保することで、その物質が世界の学術界、規制界、医学界で正式に一般名として認められるようになります。さらに、規制審査、商品化プロセス、ライセンス交渉の明確化と標準化を実現しながら、効率的な情報検索と分類を促進します。
この INN 申請の提出により、新しい オンラインカジノ は RZ-001 の世界的な開発と商業化をさらに加速する予定です。
新しい オンラインカジノ 独自の RNA 編集プラットフォームである「トランススプライシング リボザイム」を使用して開発された RZ-001 は、食品医薬品安全省 (MFDS) と米国食品医薬品局 (FDA) の両方から治験新薬 (IND) の承認を取得しました。現在、悪性脳腫瘍である神経膠芽腫および肝細胞がんに対する臨床開発が進行中です。神経膠芽腫の第1/2a相臨床試験の中間データが12月5日に欧州臨床腫瘍学会(ESMOアジア)で発表され、良好な安全性プロフィールが示された。一方、肝細胞がんの第 1b/2a 相試験の中間結果は、2026 年上半期に公表される予定です。
さらに、RZ-001 はその革新性が規制当局から認められ、膠芽腫に対しては「希少疾病用医薬品指定 (ODD)」を、肝細胞癌に対しては「ファストトラック」指定を FDA から受けています。
「我々はこのINNアプリケーションを触媒として利用し、RZ-001の開発と商業化をさらに加速するつもりです」と新しい オンラインカジノのCEO、Lee Seong-wook氏は述べた。
