2026 年上半期にマーケティング承認を申請、2026 年下半期に製品発売

出典: Humedix
出典: Humedix

[by Yu, Suin] Huons Group の美容子会社である Humedix は、ポリヌクレオチド (PN) とヒアルロン酸 (HA) 複合フィラーの商品化に一歩近づいています。

オンラインカジノアプリは 12 月 19 日、PN-HA 複合体フィラーである BelPN の極めて重要な臨床試験を完了したと発表しました。

オンラインカジノアプリの極めて重要な臨床試験は、2024 年 2 月に食品医薬品安全省 (MFDS) から治験機器免除 (IDE) 申請の承認を取得し、同社は中央大学病院で臨床試験を実施しました。

オンラインカジノアプリは、目尻のシワの改善を必要とする成人を対象に BelPN 試験を実施しました。 

臨床試験の結果に基づいて、オンラインカジノアプリは来年前半にMFDSに販売承認申請を提出する予定です。 Humedix は来年後半の製品発売を目標にしています。

PN(ポリヌクレオチド)はサケの生殖細胞から抽出されたDNA(デオキシリボ核酸)断片で、生体適合性や皮膚再生効果に優れています。オンラインカジノアプリは、オンラインカジノアプリの生体高分子応用バイオテクノロジーとアセティック技術で製造された高純度HAにPNを組み合わせたBelPNを開発しました。さらに、オンラインカジノアプリは、局所麻酔薬であるリドカインを活用して、既存の PN フィラーよりも注射時の痛みが大幅に少ないフィラーの開発を目指しています。

オンラインカジノアプリは、HAベースのフィラー「エラヴィー」やスキンブースター「エラヴィーRe2O」などの確立された製品により、韓国のエステティック市場での足場を強化し続けています。臨床試験を完了した次の BelPN の発売は、市場シェアを大幅に拡大するための戦略的転換を示します。

オンラインカジノアプリのカン・ミンジョン最高経営責任者(CEO)は、「BelPNはこの臨床試験に基づいて国内市場と世界市場への参入に向けて準備を進めている。オンラインカジノアプリのHAフィラーは現在中国と南米に輸出されており、CEマーキングを取得したらさらに市場範囲を拡大するつもりだ。」

同社は、今後の新製品発売に備えて生産ラインを拡張し、中長期的な売上成長に積極的に取り組むために、830万ウォンを投資する計画を発表した。オンラインカジノアプリは、国内市場と世界市場の両方でフィラーベースの美容製品の生産能力を強化するための追加のプレフィルドシリンジ(PFS)充填装置の設置に610万ウォンを投資し、注射剤の新規CMO注文をサポートするためにバイアル凍結乾燥機の拡張に220万ウォンを投資する。これらの機能強化を通じて、同社は製造プロセス全体の業務効率と生産性を向上させることを目指しています。

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