- フェーズ 1b/2a 臨床試験が本格的に開始…開発スピードを加速
- 複数回投与による安全性と有効性の評価
- "目標は、既存の脱毛治療法との差別化を確保することです"
[バイオ記者イ・ヨンソン]RNA干渉技術を基盤とした革新的新薬会社オンラインカジノバカラは19日、脱毛治療薬「OLX104C(物質名OLX72021)」のオーストラリア第1b/2a相臨床試験で初の患者投与を完了したと発表した。
以前、オンラインカジノバカラはオーストラリアの第 1a 相臨床試験で単回投与により OLX104C の安全性と忍容性を確認し、臨床試験を無事完了しました。その後、OLX104C の第 1b/2a 相臨床試験計画が、オーストラリアのベルベリーにある臨床試験承認機関であるベルベリーヒト研究倫理委員会 (ベルベリー HREC) によって承認されました。
この第 1b/2a 相臨床試験は、オーストラリアの約 10 か所の臨床試験施設で男性型脱毛症 (男性型脱毛症) の患者に複数回投与することによって実施されます。フェーズ 1b は、薬物の安全性を評価する目的で、複数回用量漸増法を使用して 2 つの用量グループで実施されます。フェーズ 2a では、有効性を確認することを目的として、3 つの用量グループとプラセボ グループを比較することで有効性を評価します。
OLX104C は、既存の治療法とは大きく異なる治療法として開発されています。これは、アンドロゲン性脱毛症の主な原因の 1 つであるアンドロゲン受容体 (AR) の発現を減少させることにより、脱毛を引き起こすホルモンの反応をブロックするメカニズムとして機能します。
既存の DHT (ジヒドロテストステロン) 阻害剤とは異なり、ホルモンの乱れによって引き起こされる性機能の低下やうつ病などの副作用を最小限に抑えることができると同社は説明しています。また、頻繁または毎日の投与の負担を大幅に軽減する新しい脱毛薬として開発されています。業界によると、世界の脱毛治療市場は、2024 年の約 35 億ドルから 2033 年には 52 億ドルまで急速に成長し続けると予想されています。
オンラインカジノバカラのイ・ドンギ最高経営責任者（CEO）は、「OLX104Cのフェーズ1bを2026年までに、フェーズ2aを2027年までに完了し、迅速な臨床試験を実施することを目指している」とし、「これはすでに実施された臨床試験で確保された完璧な安全性プロフィールに基づいて有効性を検証する臨床試験である」と付け加えた。
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