オンラインカジノバカラコリア、多発性硬化症治療薬「オクレバス」皮下注射剤の国内承認を取得

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オンラインカジノバカラは、多発性硬化症の主な原因の 1 つである「CD20 発現 B 細胞」を選択的に標的とするヒト化モノクローナル抗体です。これは、患者の神経障害を引き起こす脱髄反応を抑制し、疾患活動性を低下させ、障害の長期進行を遅らせる非常に効果的な治療法として分類されています。昨年5月、韓国で初めて再発性多発性硬化症（RMS）と原発性進行性多発性硬化症（PPMS）の両方の適応症の承認を取得した。

オンラインカジノバカラ SC 製剤は、平均 2 ～ 35 時間かかる静脈内 (IV) 製剤と比較して、約 10 分で投与でき、利便性が大幅に向上します。 また、点滴インフラが限られた医療環境でも投与できるため、患者の治療アクセスの向上だけでなく、医療現場の負担軽減や病院・医療体制の効率化への貢献も期待されます。同社では、投与周期は従来の点滴製剤と同じ半年に1回で、年2回の投与で患者さんはより自由な日常生活を維持できると説明している。

この承認は、世界第 3 相臨床試験 (OCARINA II) の結果に基づいて付与されました。この研究では、236 人の RMS および PPMS 患者を対象に、新しく開発された SC 製剤の非劣性を既存の IV 製剤と比較しました。研究の結果によると、既存のIV製剤と比較して、SC製剤は体内の曲線下面積（AUC）と比較した薬物曝露において薬物動態学的に非劣性を示しました。 B 細胞の抑制、MRI 上の病変、および EDSS の悪化は既存の IV 製剤の場合と同様であり、48 週間時点で 97% 以上の患者が再発せずに残っていました。

安全性の点では、SC製剤によって引き起こされる新たな問題はなく、最も一般的に報告された有害事象は軽度から中等度の一時的な注射部位反応(紅斑、痛みなど)でした。 また、総合満足度や利便性に関する患者アンケートでは90％を超える高得点を獲得しており、患者の利便性向上の効果が確認されています。

多発性硬化症は、脳と脊髄の神経を取り囲む「ミエリン鞘」を免疫系が異常に攻撃して損傷する自己免疫疾患です。髄鞘が損傷すると、電線の周囲の絶縁体が剥がれるのと同じように、神経信号の伝達が遅くなったり遮断されたりして、視力低下、筋力低下、感覚異常、認知機能低下などのさまざまな神経症状が引き起こされます。臨床症状が明らかでないか、悪化しているように見えない場合でも、障害が蓄積して患者の生活の質を低下させ、社会的および経済的損失を引き起こすため、「効果の高い疾患修飾療法」を早期に使用する必要があります。病気の活動性を抑制し、患者の障害の進行を遅らせることが重要です。

Ocrevus は、OPERA I&II および ORATORIO を含む、RMS および PPMS 患者を対象に実施された世界第 3 相臨床試験において、年間再発率 (ARR) と障害進行のリスクを低下させることでその有効性を証明しました。 10年間の長期試験により、疾患進行抑制効果と安全性プロファイルも確認されました。特に多発性硬化症の大半を占めるRMS患者にオンラインカジノバカラを10年間投与した結果、患者のARRは着実に低下し、10年目には60年に1度の再発レベルに達した。

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オンラインカジノバカラ・コリアのエザット・アゼム最高経営責任者（CEO）は、「オクレバスは、過去10年間にわたる世界中の数多くの臨床研究と実世界データ（RWD）を通じてその有効性と安全性が証明された治療法である」と述べた。今回のSC「製剤承認により、国内の患者様や医療従事者の治療負担を軽減する新たな治療の選択肢を提供いたします。」同氏は「患者がより良い環境で最適な治療を受けられるよう、今後も努力していきたい」と述べた。