- オンラインカジノ最新・VI、3 年 PFS は 80% を維持… 8% ポイントの非劣性基準をすべて満たしました
- オンラインカジノ最新はuMRDに対して優れており、完全寛解BTKiに対する治療中止戦略の出現の可能性
- 心毒性、BTKi 継続療法は高い…GI の副作用はベネトクラクス併用群で優れていた
[バイオ記者ソン・ジェジュン] 未治療慢性リンパ性白血病（CLL）における1年間の固定期間標的併用療法（オンラインカジノ最新・VI）は、3年間の無増悪生存期間（PFS）において、継続的なブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害剤単独療法より非劣性であることが判明した。
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この研究は、ドイツのケルン大学の研究チームが主導する医師主導の第 3 相臨床試験 (CLL17) の結果です。これは、2つの治療戦略を直接比較する初の世界規模のランダム化比較臨床試験で、6日から9日（現地時間）までフロリダ州オーランドで開催された米国血液学会総会（ASH2025）を通じて発表された。
この研究は、CLL 治療の 2 つの軸、つまり継続的な BTK 阻害剤治療と 1 年間の固定期間でのベネトクラクスベースの併用療法を直接比較する初の第 3 相臨床試験であるため、学界と産業界から大きな注目を集めました。
◇インブルヴィカ継続療法と比較して、固定期間オンラインカジノ最新・VIともに非劣性…3年PFSは約80%を維持
CLL17 研究には、未治療の CLL 患者 909 人が参加し、ランダムに 3 つのグループに割り当てられました。 △オンラインカジノ最新（ベンクレクスタ＋ガスシーバ） 303人 △VI（ベンクレクスタ＋インブルヴィカ） 305人 △I（インブルヴィカ単剤療法） 301人。データのカットオフは今年の4月11日で、追跡期間の中央値は342か月でした。
分析の結果、3 年無増悪生存期間 (PFS) は 3 つのグループすべてで同様でした。オンラインカジノ最新 グループでは 811%、VI グループでは 794%、グループ I では 810%でした。オンラインカジノ最新 と VI の上信頼区間は、事前に定義された非劣性境界線を下回っており、両方の固定期間レジメンが非劣性基準を満たしていることが確認されました。この結果は、1 年間の固定期間治療が無増悪生存期間の点で継続的な BTKi 治療に劣らないことを示唆しています。
客観的奏効率 (ORR) は、オンラインカジノ最新 グループで 842%、VI グループで 885%、I グループで 860% とほぼ同様でしたが、完全奏効 (CR) 率には明らかな差がありました。 CR率はオンラインカジノ最新群515%、VI群462%で、I群（83%）より有意に高かった。
オンラインカジノ最新 グループの末梢血中 uMRD 到達率は 733% と最も高く、次いでグループ VI の 472%、グループ I の 0% でした。このuMRD到達率の高さは、固定期間治療が将来MRDを用いた治療期間短縮戦略につながる可能性が高いことを示している。
3 年全生存率 (OS) は、グループ オンラインカジノ最新 で 915%、グループ I で 957%、グループ VI で 960% でした。投薬グループ間には数値的な差がありましたが、統計的に有意ではありませんでした。
◇高リスク群でも全体的な治療効果を維持…17p欠失とTP53変異に一部差異あり
IGHV 変異の有無に応じたサブ解析で一貫した結果が確認されました。 IGHV バリアントを有する患者では、オンラインカジノ最新 グループと VI グループの両方がグループ I と同様の PFS を示し、非変異バリアントを有する患者では、3 つのグループ間の PFS の差は有意ではありませんでした。この結果は、予後不良群においても一定期間の治療により一定の効果を維持できることを示唆しています。
一方、del(17p)/TP53 変異を有する患者では、オンラインカジノ最新 群と VI 群は全体的に良好な傾向を示しましたが、サンプル数が少ないため、明確な優劣を判断することは困難でした。
◇毒性プロファイルの違い…I群では心毒性が高く、オンラインカジノ最新、VI群では血液、消化管の副作用が増加
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一方、心臓有害事象はイブルチニブ継続療法で最も高く(グループIで346%、グループVIで238%、グループオンラインカジノ最新で139%)、これも長期BTKi曝露の独特のリスクプロファイルを示している。二次がんの発生もグループ I で比較的頻繁に報告されました。
研究チームは、これらの結果はCLL治療に対する2つの中心的なアプローチを直接比較した最初の第3相臨床証拠であると説明した。固定期間オンラインカジノ最新群およびVI群は、継続的BTKi治療と比較して非劣性のPFSを示し、治療期間を制限しながら毒性の負担を軽減できるという点で、治療初期段階での潜在的な好ましい選択肢となり得ると評価された。