- ZUMA-7・アリカンテの統合分析により、長期生存率と奏効率指標の全体的な改善が確認された
- 神経系の副作用や血液毒性を含む安全性プロファイルも既存の CAR-T と同様です
- 韓国で3番目のCAR-Tとして承認…移植不可能なLBCL患者のオンラインカジノ必勝 法選択肢の拡大に期待
カイト氏は8日(現地時間)、米国フロリダ州オーランドで開催された米国血液学会(ASH2025)で統合解析の結果(抄録番号#3714)を発表した。この解析は、4年間追跡された「第3相臨床試験（ZUMA-7）」と、造血幹細胞移植（ASCT）の不適格患者を対象とした「第2相臨床試験（ALYCANTE）」の2年間の追跡データを組み合わせて、患者が高用量化学療法または自家移植（標準オンラインカジノ必勝 法）の適格かどうかにかかわらず、オンラインカジノ必勝 法効果と安全性が維持されるかどうかを検証するものです。
◇2年全生存率649%…CAR-T導入前より改善
ZUMA-7 研究では 178 名、ALYCANTE 研究では 69 名を含む、合計 247 名が対象となった。 ZUMA-7は、初回治療から12カ月以内の再発または難治性大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）の成人を対象に、オンラインカジノ必勝 法と既存の標準治療を比較する世界規模のランダム化第III相臨床試験である。 ALYCANTEは、高用量化学療法または自家移植を受けられない患者を対象とした、主要評価項目として3か月間の完全代謝反応（CMR）を目指して設計された第2相臨床試験です。
統合解析では、2年全生存率(OS)は649%(ZUMA-7 628%、ALYCANTE 708%)、無イベント生存期間(EFS)は452%、無増悪生存期間(PFS)は474%でした。 CAR-T導入前の2年生存率約20％と比較すると、統合解析の結果は明らかな改善を示している。
オンラインカジノ必勝 法 投与 3 か月後の完全代謝反応 (CMR) は 556% (ZUMA-7 512%、ALYCANTE 677%)、1 年間の全反応率 (ORR) は 466% であり、2 つの研究で同様の結果が示されました。 △奏効した患者の12カ月奏効率（DOR）は610％で、単回投与でも長期間効果が維持されたことが示された。
ALYCANTE 研究を監督したフランス、レンヌ大学病院の Roch Houot 教授は、「自家移植を受けられない患者には治療の選択肢が限られていますが、これらの結果は治療の初期段階で オンラインカジノ必勝 法 を検討する根拠を提供します。」
◇安全性プロファイルも研究間で類似しています最初のQoL低下から回復には100～150日かかります
安全性分析 (ZUMA-7、170 人、ALYCANTE、62 人) では、グレード 3 以上の重篤な副作用の発生率は合計で 905% であり、これは 2 つの研究でほぼ同様でした。グレード3以上の神経系副作用は198％、好中球減少症が647％、△貧血が276％だった。現れた。全体として、既存の CAR-T オンラインカジノ必勝 法で観察された安全性パターンと大きな違いはありませんでした。
患者報告アウトカム (PRO) では、オンラインカジノ必勝 法後 50 日目に一時的な低下が観察されましたが、その後の回復速度には研究間の差異が示されました。 ALYCANTE患者では100日目あたり、ZUMA-7患者では150日目あたりに全体的な健康状態（EORTC QLQ-C30・EQ-5D-5L）に大幅な改善が見られ、両方の研究において改善傾向は12か月後と24か月目まで継続した。
カイト開発担当副社長のガリア・レヴィ氏は、「イエスカルタの一貫した有効性と忍容性は、難治性患者を含む幅広い被験者で確認された」、「治癒を目的とした二次オンラインカジノ必勝 法戦略としての役割がさらに強化されている」と述べた。
◇LCBL、二次オンラインカジノ必勝 法の需要は高いが、既存のオンラインカジノ必勝 法には限界がある
LBCL は世界で最も一般的な非ホジキンリンパ腫であり、米国では毎年 18,000 人以上が新たに診断されています。このうち 30 ～ 40% は一次オンラインカジノ必勝 法後に再発するか反応を失い、二次オンラインカジノ必勝 法が必要になります。しかし、多くの患者は、高齢や基礎疾患のため、サルベージ化学療法や自家移植などの既存の標準オンラインカジノ必勝 法から除外されています。
イエスカルタは、ZUMA-7の結果に基づいて米国と欧州で2022年にR/R LBCLの二次オンラインカジノ必勝 法薬として承認され、韓国では食品医薬品安全省が8月に「アキシカブタゲン・シロロイセル」に基づく販売を承認し、キムリア（ノバルティス）とキャビティ（ヤンセン）に次いで承認された3番目のCAR-Tオンラインカジノ必勝 法薬となった。今回のASHの発表は、この承認フローと合わせて実際の臨床現場での適用範囲を拡大する可能性を裏付けるものとして評価されています。