- キム・ギョンア社長兼最高経営責任者（CEO）が1月14日（現地時間）、JPモルガン・ヘルスケア・カンファレンスで記者会見を行う
- オンラインカジノスマホオシミラー事業をさらに強化… 7 つの後続パイプライン製品を発表
- IND 候補者が承認されました…毎年少なくとも 1 人の新しい候補者を追加する予定
[by Ji, Yong Jun] サムスンオンラインカジノスマホオエピスの社長兼最高経営責任者（CEO）のキム・ギョンア氏は、就任から1年後に初めて公の場に姿を現し、同社を「韓国の大手製薬会社」に変革するという明確な決意を表明した。彼女は、同社が確立したオンラインカジノスマホオシミラーでの成功を超えて、オンラインカジノスマホオテクノロジー企業の中核となるアイデンティティである新薬開発を完全に実現するという野心を強調した。
2024年にサムスン・オンラインカジノスマホオエピスの社長兼最高経営責任者（CEO）に就任して以来、キム氏はサムスンのオンラインカジノスマホオ持株会社であるサムスン・エピス・ホールディングスとその子会社であるエピス・ネックスラボの経営全般を監督するとともに、グループのオンラインカジノスマホオ関連事業運営に対する広範な責任を担ってきた。
Samsung Bioepis は、2030 年までにオンラインカジノスマホオシミラーのポートフォリオを合計 20 製品に拡大する予定です。現在までに、同社は米国食品医薬品局 (FDA) と欧州医薬品庁 (EMA) から 11 種類のオンラインカジノスマホオシミラーの規制当局の承認を取得しています。 Samsung Bioepis は、Keytruda、Dupixent、Tremfya、Taltz、Enhertu、Entyvio、Ocrevus を含む世界的な大ヒットオンラインカジノスマホオ医薬品を対象とした追加の 10 種類のオンラインカジノスマホオシミラーの開発を目指しています。
新薬開発に関してキム氏は、「当社は最近、抗体薬物複合体（ADC）候補であるSBE303（開発コード）について治験新薬（IND）の承認を取得しました。2027年から、毎年少なくとも1つの新薬候補を臨床試験パイプラインに進める予定です。」と述べた。彼女はさらに、「私たちは、2027 年に追加の ADC 候補の臨床開発を開始することも目標にしています。」
Samsung Epis Holdings の別の子会社である Epis NexLab は、長時間作用型ペプチド投与プラットフォームの開発に注力しています。 「長期投与サイクルの確保は、グルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1) を含むペプチドホルモン療法に対する依然として満たされていない重要なニーズです。ペプチドベースの治療法の本質的な不安定性を考慮して、Epis NexLab は、持続的な長期投与を可能にするペプチドの安定化を目的とした技術を研究しています。」とキム氏は説明した。
以下は、Samsung Bioepis 社長兼 CEO の Kim Kyung-ah 氏への Q&A 形式のインタビューです。
Q新薬パイプラインと技術開発における Samsung Bioepis の現在の方向性は何ですか?
Q新薬の開発には通常、莫大な資本が必要です。これらの取り組みに資金を提供するための戦略は何ですか?
A。現段階では外部投資や代替資金調達の選択肢は検討していません。新薬の臨床試験には確かに費用がかかる場合がありますが、私たちのプログラムはまだ「初期段階」にあり、多額の資金はまだ必要ありません。さらに、当社の強固なオンラインカジノスマホオシミラー ポートフォリオは強力なキャッシュ フローを生み出し続けており、そのおかげで当社は外部資金に頼らずに前進することができます。
Q米国の薬価政策はあなたのビジネスに脅威をもたらす可能性がありますか?
A。トランプ政権が推進する薬価政策は、基本的には高コストの先発医薬品の価格を下げることを目的としており、その中でオンラインカジノスマホオシミラーは最も現実的な代替品となる。特に、最近の米国におけるオンラインカジノスマホオシミラーの承認ガイドラインの緩和と、ますます支持的な規制環境は、医療費削減に向けた広範な取り組みの一環として、オンラインカジノスマホオシミラー市場全体の成長を促進すると予想されています。価格競争の激化は避けられませんが、オンラインカジノスマホオシミラー（オンラインカジノスマホオ医薬品のジェネリック医薬品）は従来のジェネリック医薬品（化学合成医薬品のジェネリック医薬品）とは根本的に異なります。プロセスが複雑になればなるほど、競合他社が高品質のオンラインカジノスマホオシミラーを開発する可能性は低くなります。過去 14 年間にわたり、当社はコスト効率とプロセス開発において世界クラスの能力を構築してきました。この世界的な競争力を活用して、オンラインカジノスマホオシミラーの世界トップ 5 プレーヤーとしての地位を堅固に維持することを目指します。
Qヨーロッパでの直接販売を追求していますが、買収や提携を通じて米国のオンラインカジノスマホオシミラー市場に参入することを検討していますか?
A。オンラインカジノスマホオシミラーの商品化は、各製品の特定のニーズと各市場の特定の状況に合わせて調整する必要があります。これを念頭に置いて、私たちは全体的な戦略的方向性と一致するさまざまなパートナーシップのオプションを積極的に模索しています。ヨーロッパでは、パートナーシップと直販モデルを推進しており、より幅広い患者層にサービスを提供するために戦略的にリーチを拡大する予定です。対照的に、米国での直接販売アプローチは現時点では検討していません。
Qサムスン エピス ホールディングスの全体的な投資方向は何ですか?
A。 Samsung Epis Holdings の主な役割は、子会社 (Samsung Bioepis および Epis NexLab) がより効率的に運営され、より良い結果を出せる分野について意思決定を行うことでサポートすることであると私は考えています。これには、ライセンス導入の機会を追求したり、次世代技術を導入するためのパートナーシップを形成したりすることが含まれます。このようなライセンス供与および協力の取り組みは地理的に制限されず、韓国内および国際的に検討されます。今後も技術の起源や規模を問わず、オープンイノベーションの取り組みを積極的に進めていきたいと考えております。
Q肥満治療用のオンラインカジノスマホオシミラー (GLP-1) の開発についてはどのような計画がありますか?
A。現時点では、Wegovy や Mounjaro などの GLP-1 ベースの肥満治療薬のオンラインカジノスマホオシミラーを開発する計画はありません。私たちは以前にそのような開発の実現可能性を検討しましたが、オンラインカジノスマホオ医薬品や化学合成医薬品の分類基準は国によって異なるため、ペプチドベースの製品には複雑な規制上の課題があります。その代わりに、私たちは肥満治療の「投与サイクル」を大幅に延長し、それによって患者の利便性を向上させることができる「長期プラットフォーム技術」の進歩に焦点を当てています。私たちの戦略は、全体的な使いやすさを向上させる基礎テクノロジーを構築することです。