米国昨年末にFDAにフェーズ3臨床IND申請…今年前半に最初の患者への投薬を開始する計画

出典: オンラインカジノ最新ポスト
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[バイオ記者ユ・スイン] オンラインカジノ最新ポストは、変形性膝関節症の幹細胞治療薬「CARTISTEM」を米国で商業化するための追加財源の確保に着手した。

オンラインカジノ最新ポストは、米国法人の株式取得の目的は「米国における第3相臨床研究開発(R&D)費用と米国でのCartistemの商業化のための運転資金をカバーするための追加投資」であると述べた。

一方、オンラインカジノ最新ポストは昨年末、臍帯血由来の同種間葉系幹細胞療法である「Cartistem」の米国第3相臨床試験計画(IND)を米国食品医薬品局(FDA)に提出した。この米国での第 3 相臨床試験は、中等度から重度の変形性膝関節症患者を対象とした、実薬対照ベースの無作為化多国籍臨床試験として設計されました。今年前半には最初の患者への投薬が開始される予定だ。同社は今回の臨床試験で、変形性膝関節症(DMOAD)の根本治療薬としてのカルティステムの軟骨再生を含む構造改善効果を本格的に実証する予定だ。

オンラインカジノ最新ポストは、米国での第 3 相臨床試験に基づいて、2031 年頃に米国で製品承認を取得した後、Cartistem の商業発売を目指しています。米国は世界最大の変形性膝関節症治療市場です。同社は、アンメット医療需要が高いことから、既存の鎮痛や人工関節を中心とした治療を超えた構造改善を目的とした細胞治療の需要が急速に拡大すると予想しているとしている。

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