- 3 行目以上の治療を受けた重度の再発/難治性 NK/T 細胞リンパ腫の患者向け
- 重篤な副作用を含む重篤な副作用のない安全性を確保
[ザ・バイオ チ・ヨンジュン記者] オンラインカジノゲームセルは米国オーランドで開催された「第67回米国血液学会(ASH2025)年次シンポジウム」で、CD5を標的とした同種臍帯血由来CAR-NK細胞療法の候補である「GCC2005(開発コード名)」の国内第1a相臨床試験の中間結果を口頭発表したと発表した。 on the 8th (local time)
GCC2005は、CD5を標的とする同種臍帯血由来CAR-NK細胞療法の候補であり、現在、サムスンソウル病院（キム・ウォンソク教授）、ソウル牙山医療センター（ユン・ドクヒョン教授）、およびソウル大学病院（コ・ヨンイル教授）で国内第1相臨床試験が行われている。
この発表は、10 月 31 日時点で更新された最新の中間結果を対象としています。発表はサムスン ソウル病院のキム ウォンソク教授によって行われました。再発・難治性NK/T細胞リンパ腫患者計9名が登録され、患者全員が複数回の治療歴（平均3回以上）のある高リスク群に属していた。
腫瘍反応を評価できた患者 8 名において、客観的奏効率 (ORR) は 625% (完全奏効 3 名、部分奏効 2 名) でした。同社は、既存の抗がん剤の一般的な奏効率が30％未満であることを考慮すると、これは心強い数字であると説明している。
用量が増加するにつれて反応率が増加することも確認されました。わずか１回の投与で完全奏効が確認された例も報告されている。さらに、疾患進行 (PD) のある患者 (患者 3 人中 2 人) では、標的病変の腫瘍サイズが縮小していることも観察されました。特に今回の発表には、再発を繰り返したT細胞リンパ腫患者が治療後6カ月以上完全寛解を維持した症例も含まれている。
現在までに、この薬剤を投与された被験者において用量制限毒性 (DLT) や重篤な副作用は確認されていません。同社は、これまでのところ、競合する CD5 キメラ抗原受容体 T 細胞 (CAR-T) 治療法によって引き起こされる感染症の問題は観察されていないと付け加えました。
キム・ウォンソク教授は、「韓国のバイオ産業ではプラットフォーム技術は珍しいが、オンラインカジノゲームセルは10年以上しっかりと蓄積したCAR-NK細胞開発能力で成果を挙げている」と述べた。さらに、「特にCD5 CAR-NKは、グローバルクラスのファーストインクラスの新薬として開発される可能性が高く、期待が高まっています。」と付け加えた。
オンラインカジノゲーム Cell は、GCC2005 が初期の臨床試験で重要な有効性シグナルと安全性プロファイルを確認したと発表しました。同社は、高用量相評価の結果に応じて、第1b相臨床試験（用量拡大）および国際共同第2相臨床試験に開発を拡大する予定。
GCcell CEO Won Seong-yong 氏は、「今回の ASH 口頭発表は、GCC2005 の初期臨床成果を国際的に認識する重要な機会です」と述べ、「再発または難治性の血液がん患者に新たな治療選択肢を提供するために、パートナーシップの世界的な開発と拡大を加速します。」