- インドネシア食品医薬品安全省がエンブロ製品の承認を承認「患者の選択の選択肢を拡大」
- 世界で 5 番目に糖尿病患者が多い国になる新しい治療選択肢の提供に期待
- 東南アジア市場に本格参入…累積承認ベースで2030年までに30カ国への展開を目指す
この承認は、同社が東南アジアの中核市場に本格的に参入することを示すという点で重要である。インドネシアは東南アジア最大の人口と経済規模を誇る国であり、地域の医療市場を代表する参考国とみなされています。特に世界的な製薬企業が東南アジアに進出する際に真っ先に検討する重要な市場であり、オンラインカジノスマホの東南アジアにおける事業拡大基盤はさらに強化されることが期待される。
国際糖尿病連盟(IDF)によると、インドネシアは昨年の時点で約2,040万人の成人糖尿病患者(世界第5位)を抱える国である。今年の国内の糖尿病治療市場規模は約3億8000万ドル（約5100億ウォン）と予想される。
患者数が多く、既存の治療法だけではコントロールが難しい患者も多いため、新たな治療法へのニーズは高く、今回のエンブロ承認はインドネシアの患者が選択できる治療法の選択肢が広がる点で意義があると同社は説明している。オンラインカジノスマホはインドネシアに加え、フィリピンやタイなど既に製品承認を取得している東南アジアの主要国でも同製品を発売する準備を進めている。
エンブロは韓国の36番目の新薬です。既存のSGLT-2阻害剤「ダパグリフロジン」と比較して、1日1回03mgという「低用量」の投与により、血糖降下作用が劣らないことが第3相臨床試験で証明されました。特に、アジアの患者団体を含む臨床研究を通じて、糖化ヘモグロビン（HbA1c）の目標達成率781％（ダパグリフロジンは657％）、空腹時血漿グルコース（FPG）の60％改善、インスリン抵抗性の60％改善などの成果を確保した。長期使用を考慮した安全性も実証されました。】
SGLT-2 阻害剤は、腎臓でのグルコースとナトリウムの再吸収と尿中への糖とナトリウムの排泄を担うタンパク質 (SGLT-2、ナトリウム-グルコース共輸送体 2) の作用を阻害することにより血糖を下げる治療法です。これにより、血糖値のコントロールだけでなく、ダイエットや血圧降下効果も期待できます。心臓や腎臓の機能を保護するなど、全体的な代謝の改善にプラスの効果があることも知られています。
オンラインカジノスマホのパク・ソンス最高経営責任者（CEO）は、「インドネシアでのエンブローの承認は、アジアの主要市場で当社の世界的な存在感を拡大する上で重要な成果であり、2030年までに30カ国への参入を目指す当社の世界戦略に弾みを加える」と述べた。同氏はさらに、「当社は世界的な承認を継続的に確保することで国際的な規制競争力を強化し、世界中の糖尿病患者により良い治療選択肢を提供していきます。」