このソリューションは国内外の 500 以上の病院や診療所に供給されています
[バイオ記者カン・インヒョ]筋骨格系に特化した人工知能(AI)医療画像会社クレスコムは24日、同社のAI骨年齢分析ソリューション「オンラインカジノゲーム」が米国食品医薬品局(FDA)からクラスII医療機器として510(k)認可を取得したと発表した。
今回の承認により、Crescom は世界最大の医療機器市場である米国への参入への関門を通過し、世界市場への参入を加速することができます。 Crescom は現在、国内外の約 500 の病院や診療所にソリューションを提供しています。
オンラインカジノゲーム は、小児および青少年の手根 X 線画像を 5 秒以内に分析することで、骨年齢を正確かつ迅速に判断するのに役立つ AI ソリューションです。詳細な専門医レベルの平均絶対差（MAD）精度039年をもとに、医療従事者の診断効率を飛躍的に高めているのが特徴。
特にオンラインカジノゲームは、分析機能にとどまらず、医療機関と家庭を有機的に結びつける「統合管理エコシステム」を構築する点で差別化されています。病院で読み取った結果は、統合型児童成長管理プラットフォームアプリ（アプリ）「Onjaram」と連携しており、保護者は病院で分析された骨年齢データを確認し、子どもの成長過程を便利に管理することができる。
Onjaram を通じて、保護者は子供の医学に基づいた成長ステータスと傾向、成長に関連した生活習慣の記録とカスタマイズされたフィードバックを管理できます。同社は、これにより、診断と管理がシームレスに相互接続される、データベースの「シームレスな」ケア環境を提供すると説明しています。
オンラインカジノゲーム CEO イ・ジェジュン氏は、「今回の FDA 510(k) 承認は、MediAI-BA の臨床的有効性と安全性が、世界基準の厳格な審査と補足を経て正式に認められた結果です。当社は、成長から老年期までのライフサイクルをカバーする筋骨格 AI ソリューションを通じて、健康な未来の創造に貢献していきます。」
一方、Crescom は最近、ソリューションを提供するために日本の自治医学校と PoC 契約を締結し、地元の小児および青少年のデータを使用して臨床検証を行っています。また、タイ食品医薬品局（TFDA）から医療機器の承認を取得し、現地トップクラスの民間病院グループと契約を締結し、サービスを提供することで、アジア市場での地位を確固たるものとしています。