「インフルエンザに続くオンラインカジノスマホ、高齢者の予防率低下…『Capvaxive』が成人向けに再設計」

[バイオ記者ユ・スイン] 「最近、『オンラインカジノスマホ』による死亡率が急速に上昇しているが、子供とは異なり、成人には予防ギャップがあるため、カスタマイズされた戦略が必要である。」

韓国の死因の第3位である「オンラインカジノスマホ」を年齢別に分類して、カスタマイズされた予防戦略を開発することを求める声がある。小児の場合、オンラインカジノスマホの主な原因であるオンラインカジノスマホ球菌結合型ワクチン（PCV）が国家予防接種計画（NIP）に組み込まれたことで集団免疫が安定的に確立されつつあるが、成人では既存のワクチンに含まれていない血清型を中心に流行が続いている。

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◇死因第3位のオンラインカジノスマホ、高齢者の死亡が増加する唯一の感染症…原因は「ワクチン以外の血清型」の蔓延

チョ教授によると、「オンラインカジノスマホ」は高齢者の死亡率が着実に増加している唯一の感染症だという。抗生物質などの治療の進歩により、感染症による死亡者は全体的に減少傾向にありますが、オンラインカジノスマホは例外です。実際、オンラインカジノスマホは致死率が高く、韓国ではがん、心臓病に次ぐ死因の第3位、呼吸器疾患による死因の第1位となっている。過去 10 年間で、オンラインカジノスマホによる死亡率は約 27 倍に増加しました。

チョ教授は、「風邪やインフルエンザがオンラインカジノスマホに進行すると回復が遅く入院が必要だが、高齢者の場合は少し悪化しても急速に重症化する可能性がある」と説明した。彼は次のように説明しました。「オンラインカジノスマホは、集中治療室の対応が最も早い分野の 1 つです。」

オンラインカジノスマホの原因はさまざまです。インフルエンザや新型コロナウイルス感染症などのウイルスがありますが、成人にとって特に問題となるのが「オンラインカジノスマホ球菌」です。オンラインカジノスマホ球菌は単純なオンラインカジノスマホを引き起こすだけでなく、敗血症や髄膜炎など全身に広がる「侵襲性オンラインカジノスマホ球菌疾患（IPD）」を引き起こし、致死率を高める原因となります。 IPD は、血液や脳脊髄液などの通常は無菌の領域にオンラインカジノスマホ球菌が侵入すると発生し、生命を脅かす重篤なレベルに発展するリスクが高くなります。

チョ教授は、「風邪などの上気道感染症は、喉や鼻などの上気道に留まり、解熱剤でよくなる。しかし、下気道に移動するとオンラインカジノスマホを引き起こし、細菌が血液に入ると敗血症を引き起こす」と述べた。 「目が覚めるよ」と彼は言いました。

彼はさらに、「たとえオンラインカジノスマホ球菌疾患に対する抗生物質があったとしても、『抗生物質耐性』の問題が大きいため、治療はスムーズにいかない可能性がある。」と付け加えた。さらに、「韓国は抗生物質耐性率が高い国の一つであるため、免疫機能が低下している人々の治療よりも予防戦略の方がはるかに重要です。」

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彼は、「韓国で成人用NIPに含まれ、無料で接種できるオンラインカジノスマホ球菌ワクチンは、65歳以降接種できる23価多糖体ワクチン(PPSV)である」と述べた。さらに、「IPDをより効果的に予防できるPCVワクチンは政府の支援対象ではなく、ワクチン接種の認知度もコロナやインフルエンザほど高くないため、成人の接種率は60％程度にとどまっている」と付け加えた。

また、「成人がNIPの対象年齢に達すると、保健所を通じて無料の予防接種情報が提供され、知人の勧めで予防接種を受けることがよくあります」と彼は付け加えた。 「このアプローチは小児ワクチン接種とは異なります。」

低いワクチン接種率に加えて、既存のワクチンに含まれていない「非ワクチン血清型」の蔓延も成人感染の主な原因として指摘されている。実際、成人 IPD 症例の 3 分の 1 以上は、既存のオンラインカジノスマホ球菌ワクチン (PCV) に含まれていない血清型によって引き起こされています。小児でも、ワクチン以外の血清型による IPD の発生率は約 30 ～ 35% であると報告されていますが、小児における IPD の発生率は低く、その割合は成人に比べて非常に小さいです。

チョ教授は、「子供とは異なり、成人はワクチン接種率が低く、年齢とともに免疫機能が低下するため、これら2つの要因が組み合わさってIPDのリスクを高めます。」と述べた。同氏は「高齢者のIPDと死亡のリスクは小児の約30倍で、ワクチン以外の血清型によるIPDの発生率は約40％に増加しており、これをどう防ぐかが重要な課題となっている」と述べた。

◇カプバクシブ、成人に蔓延する血清型として再設計…小児と成人の予防戦略を区別、韓国のデータも確保

多国籍製薬会社 MSD (米国メルク) が最近開発した「Capvaxib」が、この満たされていない需要を解決できる代替品として浮上しています。 Capvaxib は、成人の疫学データに基づいて新たに設計された血清型を備えた「成人専用 21 価オンラインカジノスマホ球菌ワクチン」です。昨年米国で承認され、今年8月に韓国で承認されました。

オンラインカジノスマホ球菌には 100 以上の血清型があります。これらのうち約 30 種類は実際に人間に病気を引き起こしており、これまでのワクチンはこれらの病原性血清型をできるだけ多く含むように設計されてきました。

しかし、カプバクシブは成人によく見られる血清型に基づいてゼロから設計されました。特に、既存のワクチンではカバーされておらず、成人感染の主な原因となっている8つの血清型（15A、15C、16F、23A、23B、24F、31、35B）が含まれる点で臨床的意義が大きいと評価されている。また、成人患者の実際の疫学パターンを反映する唯一のワクチンとしての革新性により、「新薬」としても認められました。

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「オンラインカジノスマホ球菌ワクチンの導入以降、実際に小児と成人の疫学パターンが変化していることが海外で確認されている。これを踏まえ、小児では十分な効果があるにもかかわらず、成人では免疫反応が低い理由を別途分析し、小児のワクチン接種率が高い国ではこの差別化戦略がより適切であると判断して製品開発を行った。」

同氏は「今回の開発戦略とワクチン接種方法は、これまでのワクチンとは異なるアプローチといえる」とし、「実際の予防効果はRWD（現実世界データ）で確認する必要があるが、抗体形成レベルなどの代替指標に基づく予測結果は海外とほぼ同等かそれ以上であり、カプバクシブが韓国で広く使用される可能性が高い」と強調した。

カプバクシブは米国の成人 IPD の 80% 以上をカバーしています (2018 ～ 2022 年)。韓国では、成人の感染パターンに最適化されており、65 歳以上の人に発生する IPD 血清型の約 74% をカバーしています。

臨床的証拠も確かです。承認に基づく第 3 相臨床試験（STRIDE-3）によれば、カプバクシブは既存の対照ワクチン（PCV20）および一般的な 10 血清型の両方において免疫原性の非劣性を示し、カプバクシブのみに含まれる 11 血清型中 10 血清型で優位性評価基準を満たしました。免疫架橋分析では、21 血清型すべてが 18 ～ 49 歳の成人において 50 歳以上の成人と比較して非劣性であることも確認されました。安全性と忍容性の点で、参照ワクチンと全体的に同様のプロファイルが確認されました。

チョ教授は、「カプバクシブの安全性は既存のPCVワクチンとほぼ同じである。既存のワクチンを接種した人でも、すでに持っている抗原に対する防御能力は低下せず、新たに含まれた8つの血清型に対して十分な抗体が形成されることが確認された」と述べた。

彼は、528人の韓国人がCapvaxibの臨床開発プログラムに参加したことも重要であると強調した。国内高齢者に適した免疫原性や安全性について十分なエビデンスが確保されていると評価されます。

チョ教授は、「これだけの国内被験者が臨床試験に参加すれば、ワクチンが韓国人にとって安全で効果があるのか、年齢による反応の違いはあるのか、基礎疾患の有無による期待効果との差異はあるのかなど十分に検証できるだろう」と述べた。さらに、「臨床結果ではこれらの変数に有意差がほとんどないことが確認されたため、韓国でも海外と同レベルの予防効果が期待できる根拠があると考えている」と付け加えた。

◇カプバクシブワクチン接種効果、現状比20～40％↑…「対象年齢拡大と意識向上が必要」

チョ教授によると、韓国はカプバクシブのワクチン接種効果が顕著に表れている国の一つだという。その説明は、既存のワクチンに含まれる血清型はすでに小児ではほとんど抑制されているため、成人で実際に問題となる非ワクチン血清型に焦点を当てた「成人に合わせた予防戦略」を設計するための基礎があるというものである。

カプバクシブが国内の成人NIPオンラインカジノスマホ球菌ワクチン接種率(60%)と同じ接種率を確保すると仮定すると、予防効果は20〜40%高くなるだろうとチョ教授は述べた。成人におけるワクチン接種が小児の感染症に何らかの影響を与える可能性があることも明らかになりました。

同氏は、「既存のワクチンでは予防できなかった主要な侵襲性オンラインカジノスマホ球菌血清型もカバーしているため、PPSV23単独接種より約40％、PCV13とPPSV23の併用接種より約20％高い予防効果が期待できる」と強調し、「臨床的に十分意味のあるレベルである」と付け加えた。

同時に、「成人のワクチン接種が子供に影響を及ぼす可能性は十分にあります」と彼は付け加えた。 「『百日咳』を例に挙げると、この病気は両親からの感染源となり、祖父母から子供に伝染することがよくあります。」同氏は続けて、「妊婦向けの実際のワクチンが胎児を保護する効果があるのと同様に、オンラインカジノスマホ球菌ワクチンも成人のワクチン接種によって小児の感染リスクを軽減できるという点で同じ予防効果がある。」

しかし、子供と同様の集団免疫効果を期待するには、成人の接種率をどれだけ高めることができるかが鍵となる。米国疾病管理予防センター（CDC）傘下の予防接種実施諮問委員会（ACIP）はカプバクシブを含むガイドラインを作成したが、韓国では関連する議論がまだ必要だ。さらに、米国の ACIP は成人用オンラインカジノスマホ球菌ワクチン接種の推奨年齢を 65 歳から 50 歳に拡大しましたが、韓国はまだこの基準を反映していません。

チョ教授は、「たとえワクチンに効果があっても、実際に接種しなければ意味がない」と述べ、「特に成人はワクチン接種を不便に感じることが多いため、今日接種し、一定期間後にまた接種するように求めると、コンプライアンスが大幅に低下する。」

同時に同氏は、「カプバクシブのような1回の注射だけで済むワクチンは、コンプライアンスを大幅に高めることができます。最終的には、ワクチン接種の有効性と利便性の両方を考慮すると、『単回接種戦略』は成人のオンラインカジノスマホ球菌の予防に大きな利点となる可能性があります。」

続き、「韓国では50歳を境にオンラインカジノスマホ球菌感染症の罹患率が明らかに増加しており、慢性疾患を抱える中年層は感染すると重症化するリスクが高く、この問題は軽視できない。若年者であっても、エイズ患者、化学療法経験者、臓器移植患者、脾臓など免疫機能が著しく低下している人にはオンラインカジノスマホ球菌ワクチン接種が推奨される」年齢に関係なく切除患者に「強く推奨される」と彼は強調した。

オンラインカジノスマホ球菌ワクチンは、インフルエンザまたは新型コロナウイルス感染症ワクチンと一緒に投与できます。最近ではRSウイルス（RSV）ワクチンの導入により、一度に最大4種類のワクチンが接種される場合もあります。

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チョ教授は、「ウイルス感染症が発生すると体力が低下し、気道粘膜の保護機能が弱まり、オンラインカジノスマホ球菌が侵入しやすい環境になる」と説明し、「通常はウイルス性オンラインカジノスマホが先に起こり、オンラインカジノスマホ球菌疾患が続発することが多い」と付け加えた。

同氏は、「最近のインフルエンザ患者数の増加を見ると、インフルエンザ自体だけでなく、その後のオンラインカジノスマホ球菌感染症の発生率も増加する可能性は明らかである」と強調し、「これが、高リスク群にワクチン接種が推奨される理由である」

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彼はさらに、「最近、オンラインカジノスマホによる死亡者数が着実に増加しているため、カプバクシブなどの新しいワクチン導入の効果を国民が理解できるように、適切なプロモーション戦略が支援されるべきである。」