- CRS、ICANS、GvHD などの重大な免疫毒性はありませんCAR-NK プラットフォームの安全性が強調されています
- DL2 患者はわずか 1 回の投与で「完全奏効」を達成…細胞の持続性と抗腫瘍活性を確認
- 「3+3」容量増加フェーズが進行中… オンラインカジノスマホ Cell「MTD、PK、および抗腫瘍可能性の追加検証」
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この研究結果は、8日(現地時間)、米国フロリダ州オーランドで開催される米国血液学会(ASH2025)の「細胞免疫療法：初期臨床試験と毒性」セッションでサムスンソウル病院血液腫瘍科のキム・ウォンソク教授によって発表される。
再発性/難治性の NK/T 細胞癌は、既存の治療選択肢が非常に限られており、予後が不良であることが知られています。 GCC2005 の初期データは、細胞療法開発の安全性限界を補う可能性を示す結果として解釈されます。詳細な分析情報はASHの発表を通じてさらに開示されます。
GCC2005 は、CD5 を標的とするキメラ抗原受容体 (CAR) を臍帯血由来の NK 細胞に適用する既製の細胞療法候補です。分泌された「インターロイキン 15 (IL-15)」を発現させ、体内での持続性を高めるように設計されました。この候補物質は、前臨床段階で抗腫瘍効果と安全性が強化されていることが確認され、ヒトを対象とした初の臨床試験（ファースト・イン・ヒューマン、FIH）に参加するための基礎となった。既存の T 細胞ベースの CAR-T 治療は、ドナー T 細胞の自己死滅 (兄弟殺し)、悪性細胞取り込みのリスク、CRS や ICANS などの重篤な免疫毒性によって制限されていることを考慮すると、CAR-NK プラットフォームはより安全なアプローチとして評価されています。
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臨床試験に登録された患者の平均年齢は 64 歳で、これまでの治療経験の中央値は 3 行で、標準治療の選択肢はすべて使い尽くされていました。最も一般的な副作用は吐き気 (86%)、嘔吐 (29%)、下痢 (29%)、好中球減少 (29%) で、そのほとんどはリンパ球減少療法によるものと評価されました。 GCC2005 に直接関連する軽度の CRS 毒性は 1 件のみでした。また、DLT（用量制限毒性）、ICANS、GvHDなどの主要な安全性評価項目において異常所見は報告されていません。
有効性解析が可能であった 5 人の患者の客観的奏効率 (ORR) は 60%、完全奏効 (CR) は 40%、部分奏効 (PR) は 20% であることが確認されました。特に、DL2 患者の 1 人は、わずか 1 回の投与で CR を達成し、追加治療なしで寛解を維持しました。 FIH フェーズ 1a 臨床試験の初期データでも、GCC2005 には重篤な毒性は確認されず、治療関連の副作用は一過性のグレード 3 事象 1 件に限定されていました。
オンラインカジノスマホ Cell は、進行中の用量増加を通じて最大耐用量 (MTD) を確認し、GCC2005 の安全性、薬物動態 (PK)、および抗がん力をさらに評価する予定です。