オンラインカジノ必勝 法「キイトルーダSCは11月に欧州で『固形がん』から『血液がん』までのすべての適応症で承認された」

[ベルリン=オンラインカジノ日本誌チ・ヨンジュン記者]「『キイトルーダ（成分ペムブロリズマブ）』の革新はまだ終わっていない。」

オンラインカジノ必勝 法（米国メルク）のグローバル腫瘍臨床開発担当上級副社長、マージョリー・グリーン氏は19日（現地時間）、ドイツ・ベルリンで開催された欧州臨床腫瘍学会（ESMO 2025）で「キイトルーダの将来」について語った。

この日、すべての ESMO セッションが終了した後、オンラインカジノ必勝 法 は「腫瘍学の研究開発に対する オンラインカジノ必勝 法 の科学主導のアプローチ」をテーマに記者会見を開催しました。

◇キイトルーダの「価値の証明」、患者中心のパラダイムシフト

グリーン上級副社長は、「キイトルーダはオンラインカジノ必勝 法のポートフォリオの基礎であり、『教科書』としての役割を果たし続ける」と強調し、「それは今回のカンファレンスで証明され、今後もそうであり続けるだろう」と付け加えた。キイトルーダは、世界中で 200 万人以上に投与されている免疫療法薬であり、さまざまな種類のがんや病期の重要な治療法となっています。キイトルーダは 18 を超える腫瘍に 42 の適応症を持っています。

グリーン上級副社長が「キイトルーダの価値の証明」を強調した背景には、治療パラダイムが「患者中心」に移行しつつあるという変化に対する認識がある。中でも話題となったのが、投与時間を3分以内に短縮した「キイトルーダSC」です。キイトルーダSCは、国内バイオ企業アルテオジェン社の皮下注射（SC）製剤変換技術であるヒトヒアルロニダーゼ「ALT-B4」を採用し、韓国で注目を集めている。この日の記者会見で発表された3つのテーマプレゼンテーションの中で、キイトルーダSCが中心的な役割を果たし、オンラインカジノ必勝 法の重要な資産であることを改めて証明しました。

プレゼンテーションを行ったオンラインカジノ必勝 法のグローバル臨床開発担当副社長であるキャサリン・ピエタンザ氏は、キイトルーダSCを「患者中心の治療における革新」と定義した。キイトルーダの広範な治療領域における重要なメッセージは、「SC投与により患者に時間を取り戻すことができる」ということである。

グリーン上級副社長は、「キイトルーダの静脈内投与（IV）を受けている患者にとって、病院の椅子で数時間を過ごすのは精神的な負担となる可能性がある」と強調し、「キイトルーダSCは6週間ごとに約2分間の皮下注射（SC）として投与され、投与時間が短いため、患者の利便性と医療現場の効率が向上する可能性がある。」

◇キイトルーダSC、患者の希望65%…EMAはリンパ腫を含むすべての適応症で11月に承認される見通し

オンラインカジノ必勝 法は、今回のESMOでキイトルーダSCの患者選好調査研究（第2相臨床試験）の結果を発表した。その結果、65%以上の患者が、入院期間の短縮、投与中の快適さ、注射部位の痛みの軽減、精神的ストレスの軽減などの理由からキイトルーダSCを好んだと回答しました。医療スタッフを対象とした調査でも、66% がキイトルーダ SC を好むことが示されており、患者グループと同様の傾向が示されています。

現在、キイトルーダ SC は、昨年 9 月に米国食品医薬品局 (FDA) により、製品名「キイトルーダ QLEX (成分ペムブロリズマブ、ベラヒアルロニダーゼ アルファ)」として成人固形腫瘍のすべての適応症について承認されました。同月、欧州医薬品庁（EMA）傘下のヒト用医薬品委員会（CHMP）からも「承認勧告」意見を受領した。

ピエタンツァ副大統領は、「EMAが11月にキイトルーダSCを承認すると予想している」と述べ、「米国とは異なり、欧州では『固形腫瘍』と『血液がん』のすべての適応症について承認を得ることが期待されている」と付け加えた。

◇キイトルーダは早期治療領域に近づいている…長期生存効果も確認

オンラインカジノ必勝 法はESMOでキイトルーダの治療範囲を「早期抗がん治療」に拡大するための青写真を発表した。特に、抗体薬物複合体（ADC）併用療法による早期治療アプローチと長期生存効果を実証した研究が注目を集めました。

この ESMO 基調セッションでは、筋層浸潤性膀胱がん (MIBC) 患者を対象としたキイトルーダとその ADC「ファドセップ」の周術期併用療法の第 3 相臨床試験 (KEYNOTE-905/EV-303) が、この分野で大きな注目を集めました。これは、この結果が、これまで手術が中心であった MIBC 治療への早期介入におけるキイトルーダの可能性を示しているためです。

「キイトルーダ+ファドセップ」併用グループは、疾患の進行または死亡のリスクを約60%低下させ(HR=040)、がんの進行や再発などのすべての臨床事象が発生するまでの期間を指す無イベント生存期間中央値(EFS)も達成しました。一方、手術のみのグループのEFS中央値は157カ月でした。併用グループの全生存期間 (OS) は死亡リスクを約 50% (HR=050) 低下させましたが、中央値にはまだ達していません。

キイトルーダはまた、最長 10 年間の追跡データにより、非小細胞肺がん (NSCLC) における長期生存の利点を実証しました。キイトルーダは、初期の手術可能な段階の患者を対象とした「KEYNOTE-671（5年間の追跡分析）」、進行期または転移性段階の患者を対象とした「KEYNOTE-001・010（10年）」および「KEYNOTE-024・042（8年）」など、多くの研究で初期段階から切除不能な進行期までの長期生存率の改善を示しました。

グリーン上級副社長は、「NSCLC分野では、生存曲線は過去3年間で底を打ったが、今では10年生存データについて議論できるようになった。キイトルーダを併用した際にどのように作用するかを通じて得られた科学的理解に基づいて、我々はまだ満たされていない治療分野で新たな革新を続けている。」