- mPBD に基づく最初の ADC の社内開発は中止されましたテクノロジーではなくポートフォリオの判断
- 「ダトロウェイ」がAZと共同開発、初の肺がん第3相トップライン試験は今年下半期に延期
- 「Enhertu」の成長継続に伴う社内開発の調整…次世代ADC戦略の再編
[オンラインカジノ日本、ソン・ジェジュン記者] 多国籍製薬会社である第一三共は、次世代抗体薬物複合体（ADC）戦略を再び調整し、「エンヘルツ（成分トラスツズマブ・デルクステカン）」の将来に備えて研究開発（R&D）ポートフォリオの再編に着手した。内部パイプラインの選択と集中を通じて中核資産の優先順位が再調整される中、「ポスト・エンヘルツ」をめぐる戦略的決定が本格化しているようだ。
おすすめ オンラインカジノ三共研究開発（R&D）の責任者である阿部裕樹氏は、「これはポートフォリオと事業の実現可能性に基づいた決定であり、技術的な失敗ではない」と述べた。同氏はさらに、「修飾ピロロベンゾジアゼピン (mPBD) プラットフォームの有効性が確認されたため、将来的には他の標的や抗体での使用の可能性を引き続き検討していきます。」
ただし、CLDN6 ターゲットを取り巻く競争環境と社内リソースの割り当てを考慮し、社内開発は中止されます。ただし、同社は外部提携によるさらなる開発の可能性を残しておく予定です。結城ゼネラルマネージャーは、「これはmPBDプラットフォームの問題ではなく、ポートフォリオ全体を考慮したビジネス上の決定です。」と強調しました。
結城院長は電話会議で、「今回のスケジュール調整は薬の有効性や安全性の問題によるものではなく、患者群の特徴や臨床設計に応じてイベント発生率が予想よりも遅かったためである」と述べた。同氏はさらに、「肺がん患者は不均一性が高いため、より正確な評価戦略が必要であると判断しました。」
Datroway は Enhertu と同じ DXd ペイロード プラットフォームに基づいていますが、開発プロセスはスムーズではありませんでした。二次治療の非扁平上皮NSCLC患者群における全生存期間（OS）の改善が期待を満たさなかったため、おすすめ オンラインカジノ三共とAZは2024年に米国食品医薬品局（FDA）に提出した承認申請を取り下げた。
その後、成功の可能性を高めるために、TROP2 発現に基づく新しいバイオマーカー戦略が導入されました。 Avanzar を含む主要な臨床試験では、無増悪生存期間 (PFS) と OS を主要評価項目として設定することで臨床デザインが調整されました。
おすすめ オンラインカジノ三共は昨年第3四半期、累計売上高1兆5,334億円(約14兆3,000億ウォン)、コア営業利益2,492億円(約2兆3,200億ウォン)を記録した。これは、前年同期と比較して、それぞれ 121% および 88% の増加です。 Enhertu と Dartway が売上の増加を牽引し、5 つの DXd ADC への研究開発投資も拡大しました。
結城ゼネラルマネージャーは、「Enhertuを通じて構築されたDXdプラットフォームの競争力に変化はありません。リソースをより効率的に割り当て、成功の可能性が高い分野に研究開発能力を集中させます。」