- GLP-1「MET-097i」の 1 軸で月に 1 回開発…ORALINK 適用の「MET-224o」がフェーズ 1 に入る
- 「Eliquis」、「Prevenar」、「Vindakel」の成長…最近発売および買収した製品の売上高: 102 億ドル
- 今年の売上高は 595 億ドルから 625 億ドルになると予想されますCFO「10 年末までに成長が見込まれる」
[バイオ記者ソン・ジェジュン] 多国籍製薬会社オンラインカジノ仮想通貨は、超長時間作用型グルカゴン様ペプチド1（GLP-1）候補「MET-097i(オンラインカジノ仮想通貨の開発コード名 PF-08653944)」を中心とした次世代の肥満治療戦略を具体化しています。さらに、同社は肥満治療のパイプラインに経口剤を含めることで投与方法を拡大しています。
'月に 1 回'投与の可能性がある候補物質は肥満治療開発の柱の一つとなり、初期段階にある経口（食用）国内のバイオ企業が計画中D&D ファーマテックの配信プラットフォーム口頭リンク(ORALINK)' が適用されたペプチド候補 ‘MET-224o
オンラインカジノ仮想通貨は3日(現地時間)、投資家向け電話会議で、昨年の売上高が626億ドル(約90兆7,900億ウォン)を記録したと発表した。これは2024年から2%減少しました。ただし、新型コロナウイルス感染症関連製品を除いた売上高は6%増加しました。昨年第4四半期の売上高は176億ドル（約25兆5,200億ウォン）で、前年同期比約3％減、調整後希薄化後1株当たり利益（EPS）は066ドルだった。
オンラインカジノ仮想通貨のCEOであるアルバート・ブーラ氏は、「これらの結果は、同社独自の超長時間作用型ペプチドプラットフォームを検証する上で重要なマイルストーンである」と述べ、「GLP-1受容体作用ペプチドを月に1回投与しながら、競争力のある有効性と安全性を維持できる可能性を初めて確認した」と付け加えた。さらに、「非コロナ製品を中心にポートフォリオを強化し、主要な後期臨床試験を拡大することで中長期的な成長の基盤を構築していきます。」
◇ORALINK 適用 GLP-1「MET-224o」を含む…第 1 相臨床経口候補
候補物質は、オンラインカジノ仮想通貨の肥満治療薬開発状況において「経口GLP-1 RAペプチド（下の図の赤枠）」として分類される初期段階の資産です。現在、同社は経口低分子GLP-1候補との関連パイプラインを構築中である。
MET-224o は、経口投与できるペプチド治療法の開発の可能性を探る候補です。一般に低分子化合物は生産効率が高いが、変数として安全管理が挙げられる。一方で、ペプチドは安全性や拡張性において比較的強みを持っていますが、バイオアベイラビリティの確保が技術的な課題と考えられています。 MET-224o は、初期の臨床試験で安全性と薬物動態特性を確認している段階にあるとも解釈されます。
◇「MET-097i」を一つ軸に肥満戦略を具体化…GLP-1/京区候補者を月1回並行して実施中
オンラインカジノ仮想通貨は、慢性的な体重管理治療の分野で次世代のリーダーを確保することを目標に、肥満関連のパイプラインを拡大しています。 CEO の Bourla 氏は次のように述べています。「当社は、次世代の慢性体重管理治療におけるリーダーシップを確保するための明確な戦略を追求しています。」
特に、超長時間作用型 GLP-1 受容体アゴニスト (RA) である MET-097i は、同社が開発中の肥満治療ポートフォリオの基礎として提示されました。オンラインカジノ仮想通貨の最高科学責任者であるクリス・ボショフ氏は、「この超長時間作用型GLP-1 RAは、当社の差別化された肥満治療ポートフォリオの基礎候補である。VESPER-3臨床研究の28週目まで体重減少に停滞期がなく、強力な有効性を示し、月1回の投与に切り替えた後も競合的な忍容性を維持した」と述べた。
MET-097i は、第 2b 相臨床試験 (VESPER-3) において、28 週間の時点でプラセボと比較して約 10 ～ 123% の体重減少を記録し、月 1 回投与に切り替えた後も体重減少が継続し、競合忍容性が維持されたことが報告されました。CEO の Bourla 氏は、「減量後の維持治療段階では、週に 1 回ではなく月に 1 回の投与の方が患者の利便性を高めることができます。経口の選択肢もありますが、すでに注射治療に慣れている患者は、より少ない投与量の方法を好む傾向があります。」
オンラインカジノ仮想通貨は今年、20以上の肥満治療薬候補の臨床試験を進める予定で、そのうち10件は第3相臨床試験である。同社は、最初の許可は2028年から利用可能になると予想している。また、超長期のアミリン類似体を対象とした第2相臨床試験が実施され、MET-097iとの併用の可能性も示唆された。
一方、オンラインカジノ仮想通貨は昨年12月に中国のヤオファーマと世界独占的ライセンス契約を締結し、同社から低分子GLP-1 RA候補「YP05002（開発コード名）」を導入した。候補者は慢性的な体重管理を目的とした第1相臨床試験を受けている。その後の開発、製造、商品化はオンラインカジノ仮想通貨が担当します。
◇非コロナ商品の成長は続く…「エリキュース」「プレベナー」「ヴィンダケル」の販売基盤を形成
オンラインカジノ仮想通貨は昨年、非コロナ製品ポートフォリオで成長を続けた。抗凝固剤「エリキュース（成分：アピキサバン）」、肺炎球菌ワクチン「プレブナー」、トランスサイレチンアミロイドーシス治療薬「ヴィンダケル（成分：タファミジス）」の製品群が売上を支えました。さらに、呼吸器合胞体ウイルス (RSV) ワクチン「Abrysvo」が新たな収益源として貢献しました。
特に、Prevenar20、Abrisvo、膀胱がん治療薬「Padcev（成分エンポツマブベドチン）」、片頭痛治療薬「Nurtec/Vydura（成分リメゲパント）」など、最近発売および買収した製品ラインは、昨年約102億ドル（約14兆8000億ウォン）の売上高を記録した。これは、2024 年から約 14% の増加です。オンラインカジノ仮想通貨は、将来の特許有効期限 (LOE) による売上減少を部分的に相殺するために、これらの製品への投資を継続する予定です。
抗がん分野では進歩が続いた。抗体薬物複合体（ADC）であるFadcepは、筋浸潤性膀胱がん患者に対する免疫療法薬「キエトルダ（成分：ペムブロリズマブ）」との併用療法としてFDAの承認を獲得しており、適応拡大により治療対象となる患者数はさらに増加すると予想される。 Nutech は経口 CGRP シリーズでも市場のリーダーシップを維持しました。同社は、オンラインカジノ仮想通貨が昨年新規患者の処方箋の約83％を確保したと説明している。
一方、新型コロナウイルス感染症ワクチン「コミルナティ」と治療薬「パクスロビッド（成分ニルマトレルビルとリトナビル）」の売上は、それぞれワクチン推奨の減少と感染率の低下により大幅に減少し、会社全体の業績への負担となった。昨年 11 件の重要な後期臨床試験を開始した後、オンラインカジノ仮想通貨は今年さらに約 20 件の臨床試験を開始する予定です。
CEO のブルラ氏は、「昨年は堅実な実行に基づいて将来の成長の基盤を強化した年でした」と述べ、「最近発売および買収した製品とパイプラインが今後 10 年間の成長を推進するでしょう。」
◇今年の売上高は625億ドルに達すると予想…2026年のガイダンスを再確認
オンラインカジノ仮想通貨は年間業績ガイダンス（予測）を維持し、今年の売上高を595億ドルから625億ドル（約86兆3000億ウォンから90兆6500億ウォン）、調整後EPSを280ドルから300ドルと示唆した。今年の新型コロナウイルス関連製品の売上高は再び約50億ドル（約7兆2500億ウォン）まで減少すると予想されている。さらに、一部製品の特許切れによる約15億ドル（約2兆1800億ウォン）の販売圧力もガイダンスに反映されたと同社は説明した。
オンラインカジノ仮想通貨の最高財務責任者であるデイビッド・デントン氏は、「当社は昨年、堅調な財務実績を達成しました」と述べ、「商業執行に重点を置いた結果、非コロナウイルスのポートフォリオ全体で6%の年間売上高成長とともに、好調なEPSパフォーマンスを達成しました。」と付け加えました。 「今後10年間、先進的な研究開発パイプライン、事業開発（BD）イニシアチブ、最近発売および買収した製品の継続的なパフォーマンスによって成長が促進されると予想しています。」と同氏は付け加えた。