中国での独占販売権を iMaker に譲渡した後の臨床および承認の進捗…現地のグローバル ネットワークを通じた製品の商品化
[バイオ記者ユ・スイン] ヒューオンズ・グループの持株会社であるヒューオンズ・グローバルの子会社であるヒューンズ・バイオファーマは、中国でボツリヌス毒素製剤の製品承認を取得した。 オンラインカジノ登録ボーナスは9日、中国のパートナーであるIMeik Technology（アイメイク・テクノロジー）が中国国家医薬製品局（NMPA）から「Hutox（国内製品名：Liztox）」の承認を取得したと発表した。国内企業が中国でA型ボツリヌス毒素製品の承認を取得したのはこれで2件目となる。
Imaker は、2022 年に オンラインカジノ登録ボーナス のボツリヌス毒素製品の中国 (マカオと香港を含む) における独占輸入および販売権を導入しました。中国での臨床試験を完了した後、同社は 2024 年にこの製品の製品承認を申請しました。オンラインカジノ登録ボーナス は Huons グループのボツリヌス毒素専門会社で、2021 年に Huons Global から分離されました。
ヒュートックス注射は、ボツリヌス毒素（ボツリヌス菌毒素A型）を主成分とする美容・治療薬で、主に眉間や目の周りのシワの改善を目的に使用されます。主要成分である A 型ボツリヌス毒素は高純度で製造されており、中国薬局方に従って製造および品質管理された製品であることが証明されています。
ヒュートックス注100ユニットは、中等度から重度の眉間の改善を目的とした中国での第3相臨床試験を完了し、2024年6月の新製品申請（NDA）提出から約1年7か月後に中国での商業化が実現した。NMPA傘下の医薬品評価センター（CDE）は、臨床、薬学的、統計、規制順守を含む4つの分野で技術審査を完了した。製品承認を申請したHutox社。 Eyemaker はまた、中国当局から最終的な医薬品登録許可を受け取ったと発表しました。
ヒュートックス注射は、中国で商業化された 7 番目のボツリヌス毒素製品となりました。中国で販売が承認されているボツリヌス毒素製剤には、米国のアッヴィ社の「ボトックス」、中国の蘭州バイオ社の「ヘンリ」、フランスのイプセン社の「ディスポート」、韓国のヒューゲル社の「レティボ」、ドイツのメルツ社の「ゼオミン」、イスラエルのシラム・メディカル・テクノロジー社の「ゼオミン」などがある。 「タクシパイ」など6種類あります。ここでは、10社以上の中国企業と外国企業がボツリヌス毒素の臨床試験を実施中、または承認段階にある。
この承認後、iMaker は中国全土に確立されたネットワークを通じて製品の本格的な商品化を開始する予定です。自社でフィラー生産工場と研究センターを保有しているため、早期に現地市場に投入し、安定供給体制を確立していきたいと考えております。
オンラインカジノ登録ボーナスのCEOであるKim Young-mok氏は、「新年に中国市場に本格的に参入することを発表できてうれしい。これまで輸出の準備段階にいたのであれば、今は可視化の段階に移ったので、オンラインカジノ登録ボーナスの世界的な進出を期待している。」と述べた。さらに、「ヒューオンズ・バイオファーマの製品競争力だけでなく、世界的な規制環境への理解と対応力も強化されており、各国の規制要件に合わせたデータ提出や技術対応が安定的に達成されている」と述べた。同氏はさらに、「追加の国家承認と供給拡大次第では、Hutox の世界的な地位が強化されることを期待しています。」
一方、オンラインカジノ登録ボーナス はすでに 15 か国で Hutox の製品承認を取得しており、順調に輸出しています。その結果、昨年12月に「700万ドル輸出の塔」を受賞しました。また、中南米、東南アジア、中東諸国など海外の主要市場を中心に、現在順次承認手続きを進めていることも発表された。