- 第 3b 相臨床試験で ACR50 達成率と体重減少の両方が改善…併用療法の優位性の証明
- 肥満を伴う PsA 患者 271 人を対象とした初の対照臨床試験…統合的な治療戦略の可能性を提示
- タルツ単独と比較した併用グループの ACR50 比 64%↑…安全性も既存のプロファイルと一致
[オンラインカジノ日本、ソン・ジェジュン記者] 多国籍製薬会社イーライリリー（以下、リリー）は、乾癬性関節炎と肥満患者において免疫炎症性疾患治療と肥満治療を併用すると、疾患活動性の改善と体重減少が同時に達成できることを初めて確認した。これは、肥満を伴う乾癬性関節炎の患者において、病気の治療と体重管理を別々に行うのではなく、統合的にアプローチできるという事実を臨床的に裏付ける結果である。
オンラインカジノクレジットカードは8日（現地時間）、炎症性疾患治療薬であるインターロイキン17A（IL-17A）である「タルツ（成分：イセキズマブ）」とインクレチンベースの肥満治療薬である「ゼップバウンド（成分：テルゼパチド）」の組み合わせを評価する第3b相臨床試験（TOGETHER-PsA）試験を実施した。治療。これはトップラインの結果を通じて明らかになりました。この研究は、活動性乾癬性関節炎 (PsA) および肥満または過体重の成人を対象に、生物学的製剤と肥満治療を一緒に評価する最初の対照臨床試験であるという点で重要です。
TOGETHER-PsA この研究は、PsA と診断され、肥満または過体重である 271 人の患者を対象に実施されました。参加者はBMIが30㎏/㎡以上（肥満）、またはBMIが27～299㎏/㎡（過体重）で、2型糖尿病、脂質異常症、高血圧、閉塞性睡眠時無呼吸症候群など、体重に関連する併存疾患を少なくとも1つ抱えていた。
この研究は、52 週間にわたって実施された無作為化、多施設共同、非盲検臨床試験でした。参加者は△Taltz単独群または△TaltzとZebbound併用群に1:1で割り当てられ、全員が皮下注射（SC）で治療された。すべての患者は、低カロリーの食事と身体活動の増加に関するライフスタイルカウンセリングも受けました。主要評価項目は、米国リウマチ学会の 50% 反応基準 (ACR50) を同時に達成し、36 週間の治療で 10% 以上の体重減少を達成した患者の割合でした。
臨床分析の結果、タルツとゼバウンドで治療したグループでは、全患者の 317% が関節炎活動性指標である ACR50 を満たし、体重が 10% 以上減少しました。一方、タルツ単独投与群ではその割合はわずか08％でした。これは、肥満治療が乾癬性関節炎の疾患負担を軽減できることを対照臨床試験で初めて実証したものと解釈される。
主要な二次評価指標においても併用療法の優位性が確認された。 ACR50を達成した患者の割合は併用群で335%で、タルツ単独群（204%）と比較して64%の相対増加を示した。
これらの患者の 60% 以上は、これまでに高度な治療経験を持つ難治性患者であり、オンラインカジノクレジットカード博士は、肥満治療の併用により PsA 治療に対する反応が大幅に改善されることが示されたと結果を評価しました。 HAQ-DIは関節炎患者の日常生活機能障害の程度を評価する指標です。 0 に近づくほど、より「正常」になります。
安全性に関しては、新たな安全性の懸念は観察されませんでした。併用群で報告された副作用のほとんどは軽度または中等度で、主に吐き気、下痢、便秘、注射部位の反応が含まれていました。これらの副作用パターンは、各薬剤の既存の安全性プロファイルと一般に一致していました。
Lilly の免疫学開発担当副社長であるマーク・ジェノベーゼ氏は、「この TOGETHER-PsA 研究は、肥満治療が乾癬性関節炎の疾患指標を実際に改善できることを実証した最初の対照臨床試験です」と述べ、「Zebbound とタルツを組み合わせたときに疾患活動性が大幅に改善されたことは特に印象的であり、すでに迅速かつ持続的な効果があることが証明されています。」と付け加えました。同氏はさらに、「肥満や乾癬性関節炎などの複雑な疾患の負担に同時に対処する統合的な治療アプローチは、標準治療を次のレベルに引き上げる可能性があります。」
タルツは、IL-17A を選択的に阻害するモノクローナル抗体で、乾癬性関節炎を含むいくつかの免疫炎症性疾患の承認済み治療法です。 Zebbound は、「グルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1)」と「グルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド (GIP)」のデュアル受容体アゴニスト (RA) であり、肥満の治療のために米国食品医薬品局 (FDA) によって承認された唯一のデュアルインクレチン薬です。
オンラインカジノクレジットカードは、これらの結果に基づいて、肥満を伴う乾癬性関節炎の患者に対して、より包括的な治療アプローチが可能になると信じています。オンラインカジノクレジットカード社は今後の学会でこの臨床試験の結果を公表し、それに基づいて規制当局と協議する予定だ。さらに、中等度から重度の尋常性乾癬を対象とした追跡研究である第 3b 相臨床試験 (TOGETHER-PsO) の主な結果を今年前半に発表する予定です。