- 8 mg/kg および 12 mg/kg でそれぞれ 77% および 73% の ORR が確認されました
- HER2 陰性、クローディン 182 陽性の転移性胃がん患者に対する第一選択の標準治療としてクラス最高の可能性
この結果は、ヒト上皮成長因子受容体 2 (HER2) 陰性かつクローディン 182 陽性であった第一選択の転移性胃がん患者に関するデータです。
今回発表されたデータは、用量漸増コホートおよび用量拡大コホートにおいて、8 mg/kg または 12 mg/kg の ABL111 を投与された患者の統合分析の結果です。分析の結果、客観的奏効率(ORR)は8 mg/kgで77%(20/26)、12 mg/kgで73%(19/26)でした。
ABL111 併用療法は、患者の「PD-L1」および「Claudin 182」発現レベルに関係なく一貫した反応を示し、安全性プロファイルも現在の標準的な一次治療と同様であり、全体的に良好な忍容性を示しました。無増悪生存期間(PFS)の中央値は、8 mg/kg 用量で 169 か月であることが確認されており、12 mg/kg 用量グループの追跡期間は比較的短く、後で開示されます。
オンラインカジノ日本 Bio CEOのLee Sang-hoon氏は、「今回公開されたデータを通じて、ABL111が第一選択の標準治療候補として『ベスト・イン・クラス』になる可能性があることを確認した」とし、「胃がんは全世界で約120億ドル相当の市場機会がある分野であるため、両社はABL111の臨床開発を加速するために引き続き協力していく」と付け加えた。同氏はさらに、「当社が開発中の別の4-1BB二重特異性抗体であるABL503(開発コード名、ラギストミグ)との併用療法による臨床試験を拡大する予定です。」
一方、ABL111第1b相臨床試験の完全なデータは、今年の世界的な学術会議で発表される予定です。 オンラインカジノ日本 Bio と Novabridge は、今年の第 1 四半期に、既存の標準治療レジメンと比較して、8 mg/kg と 12 mg/kg の 2 つの用量の ABL111 を評価する世界規模のランダム化第 2 相臨床試験を開始する予定です。
