- メチル化に基づく血液検査で肝移植患者の肝がん検出が検証される
- 0832 の AUC が達成され、AFP と PIVKA-II を上回り、組み合わせると感度が 913% に増加します
- "肝がん診断薬「HEPA eDX」臨床試験の拡大により来年の実用化に向け前進"
[by Jin, Yu Jeong] がん分子診断を専門とするオンラインカジノゲーム社は1月5日、新たに同定された肝臓がん診断用のDNAメチル化ベースのバイオマーカーを評価する臨床試験の結果が国際学術誌Annals of Transplantationに掲載されたと発表した。同社によれば、この研究は、現在利用可能な肝臓がん検出のための血液ベースの検査と比較して、優れた診断精度を実証した。
この臨床試験は、牙山医療センター肝移植・肝胆道外科のファン・シン教授率いるオンラインカジノゲームチームと共同で実施され、肝移植レシピエントのコホートにおけるメチル化バイオマーカーに基づく血液診断アッセイの臨床成績を評価した。
オンラインカジノゲーム者らは、血漿サンプルから循環無細胞 DNA を単離し、高精度デジタル PCR (ddPCR) 技術を使用してバイオマーカー固有のメチル化 (化学修飾) シグナルを定量しました。これらの測定値は、その後、肝臓がんの診断指標としての可能性について評価されました。 DNA メチル化はがんの発生に関連するエピジェネティックな変化を表しており、悪性疾患の検出に使用できます。
分析によると、メチル化バイオマーカーレベルは肝臓がん患者のみで顕著に上昇していた。対照的に、肝硬変などの基礎的な肝臓疾患を持つ患者や健康な対照被験者は一貫して低いレベルを示し、悪性肝臓がん症例と非悪性肝臓がん症例を明確に区別しました。
注目すべきことに、診断性能の指標である曲線下面積 (AUC) は 0832 に達し、AFP (0737) やビタミン K の欠如またはアンタゴニスト II によって誘導されるタンパク質 (PIVKA-II; 0732) など、肝臓がんの従来の血液腫瘍マーカーの精度を上回りました。さらに、メチル化バイオマーカーアッセイを既存の診断方法と組み合わせると、肝がん検出の感度が 913% に向上し、現在の既存の検査の限界を補完し、克服する可能性が強調されました。
「肝がんの診断に使用される従来の血清腫瘍マーカーは、基礎となる肝疾患や肝機能に応じてかなりのばらつきがあり、臨床的解釈が制限されています。このオンラインカジノゲームは、血液ベースのメチル化バイオマーカーがこれらの固有の限界を克服できる可能性を実証するという点で臨床的に意義があります。」と牙山医療センター肝移植・肝胆道外科のファン・シン教授は述べた。