[年末特集③] K-Bioオンラインカジノアプリ輸出、22兆ウォン…ガンと認知症の新薬「流行」の半分を占める「ABL・狙い目」

[バイオ記者ユ・スイン] 国内の製薬・バイオ企業が今年締結した世界オンラインカジノアプリ輸出（L/O）額は22兆ウォンに達し、「過去最高」を記録した。今年は抗がん分野と中枢神経系（CNS）分野がオンラインカジノアプリ輸出市場をリードし、ABLバイオとエイメドバイオが締結した案件が規模的にはオンラインカジノアプリ輸出総額の半分以上を占めた。両社は、「抗体薬物複合体（ADC）」や「脳脳関門（BBB）ペネトレーションシャトル」など、世界の製薬企業が注目する次世代オンラインカジノアプリの競争力を実証し、今年はそれぞれ2件のオンラインカジノアプリ移転実績をあげた。

◇ABL Bio、Aimed Bio、Rgenomics が「ADC・BBB・RNA」オンラインカジノアプリで大型契約を主導

22日、韓国製薬バイオテクノロジー協会によると、今年これまでに集計されたオンラインカジノアプリ輸出総額は19件で、公開された契約総額だけでも150億3,362万ドル(約22兆2,211億ウォン)に達し、2021年の過去最高記録(約13兆ウォン)を大幅に上回った。これは昨年（8兆ウォン）に比べて2倍以上の実績だ。これは、がんや脳疾患の治療法開発の需要が高まる中、ADC、BBB シャトル、リボ核酸 (RNA) などの次世代オンラインカジノアプリが大規模なオンラインカジノアプリ輸出を推進した結果です。

実際、今年発生したオンラインカジノアプリ輸出の頭金総額の約半分は、ABL Bio と Aimed Bio の間で締結された取引によるものでした。両社は今年だけでそれぞれ2件以上の大型取引を完了し、取引総額は65億7,300万ドル（9兆6,985億ウォン、未公開金額を除く）に達した。

ABLバイオは昨年4月、「インスリン様成長因子1受容体（IGF1R）」を標的とするBBBシャトルプラットフォーム「グラブボディ-B」のオンラインカジノアプリを多国籍製薬会社グラクソ・スミスクライン（GSK）に30億2000万ドル（約4兆1000億ウォン）で移転した。先月、多国籍製薬会社イーライリリー（以下、リリー）と、同じプラットフォームで複数のモダリティに基づく複数の治療法を開発するため、最大25億6,200万ドル（約3兆7,487億ウォン）相当の契約が締結された。オンラインカジノアプリを輸出した後、リリーは ABL Bio に株式投資も行いました。

Grabbody-B は、脳変性疾患の治療法開発における大きな障害である「BBB」を通過して中枢神経系に薬物を送達できるオンラインカジノアプリです。肥満や筋疾患に対する適応拡張性に優れているのが特徴で、抗体、ADC、RNA（siRNA・ASO・mRNA）治療など様々な薬剤形態に適用可能です。業界は、ABL Bio の Grabbody-B プラットフォームに関するさらなるオンラインカジノアプリ移転の成果を期待しています。特にアナリストらは、リリー社がすでに別のBBBシャトルプラットフォームを持っているにもかかわらず、さらにGrabBody-Bを導入したことを考慮すると、ABLバイオ社のオンラインカジノアプリ競争力と将来の追加取引の可能性が高いと評価している。

エイムド・バイオは昨年1月、線維芽細胞成長因子受容体3（FGFR3）を標的とするADC抗がん剤候補「AMB302（開発コード名）」を米国バイオヘブンに譲渡し、初の海外オンラインカジノアプリ移転実績を記録した。具体的な契約規模については秘密とすることが決定された。 同社は昨年下半期と今年上半期に半期ベースで「営業黒字」を記録しており、AMB302オンラインカジノアプリ輸出はこの業績傾向の中で有意義な取引であると評価されている。

また、昨年10月、多国籍製薬会社ベーリンガーインゲルハイムと次世代ADC候補材料に関して、最大9億9,100万ドル(約1兆4,000億ウォン)相当のオンラインカジノアプリ移転契約を締結した。この資産は、Topo1 阻害剤シリーズのペイロードを適用することにより、強力な抗がん効果と高い腫瘍選択性を備えており、来年の第 1 相 (ファーストインヒューマン) 臨床試験への参入を目指しています。

Aimed Bio は、2018 年にサムスン ソウル病院から独立したバイオテクノロジー企業で、患者由来の細胞ベースの標的発見および抗体スクリーニング プラットフォームを通じて高精度抗体と ADC 新薬を開発しています。 Aimed Bioは国内企業SKプラズマとコアパイプライン共同開発及びライセンス契約を締結し、非上場段階だけで総額3兆ウォンを超えるオンラインカジノアプリ移転及び共同開発契約を達成した。

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「RNA置換酵素」に基づく編集および校正プラットフォームオンラインカジノアプリを所有するアルグノミクスは、昨年5月、遺伝性難聴疾患の治療のためのRNA治療薬に関して、リリーと2兆ウォン（14億ドル）近く相当のオンラインカジノアプリ移転「大当たり」を当てた。同社のオンラインカジノアプリは、元の遺伝子である「DNA」を直接編集しないため高い安全性が確保されており、さまざまな変異にも適用できるため拡張性に優れていると評価されている。 RGnomicsもコスダック市場上場初日の18日、公開価格2万2500ウォンに比べ300％上昇した9万ウォンで取引を終えた。 Aimed Bio と同様に、「ひどい」スコアを記録しました。

◇Alteogen と Abion が抗がん分野で数兆ドル規模の契約を締結…Genome & Company からのさらなる成果に期待

その他のオンラインカジノアプリ移転の成果は、主に抗癌および中枢神経系 (CNS) の分野にありました。まず、抗がん分野では△ゲノム・アンド・カンパニー（２月）△アップクローン（２月）△アルテオジェン（３月）△アビオン（６月）△DXVX（８月）△イディアンス（９月）がオンラインカジノアプリ移転に成功し、中枢神経系分野では△アリビオ（６月）△ソバジェン（９月）△アデル（１２月）が成果を挙げた。

また、最近新興分野の取引には、△代謝性脂肪性肝炎（MASH）および心血管/代謝性疾患（2月のオリックス）△ペプチドベースのオンラインカジノアプリおよびパイプライン（5月のニベック、8月のエヴィックスジェン）△炎症性疾患（9月のボロノイ）△非麻薬性鎮痛薬（12月のI&Therapeutics）が含まれる。それは叶いました。

抗がん分野では、Alteogen と Abion が「兆単位」のオンラインカジノアプリ移転を主導しました。アルテオジェンは昨年3月、多国籍製薬会社アストラゼネカ（アリゾナ州）の世界的なバイオ研究開発子会社である「メディミューン」の米国法人と英国法人と、ヒトヒアルロニダーゼのソースオンラインカジノアプリである「ALT-B4」に関する2件の独占的ライセンス契約を締結した。 2つの契約の総額は13億5,000万ドル（約1兆9,553億ウォン）となった。 AZ社の抗がん剤の1つにALT-B4を皮下注射（SC）製剤として適用して開発・商品化するため、MedImmune USAと独占的ライセンス契約を締結した。 ALT-B4を応用した計2種類の抗がん剤を開発・商業化する契約を英国法人と締結した。

アビオンは6月、「CLDN3（Claudin3）」を含む計5種類のタンパク質標的抗体「ABN501（開発コード名）」のオンラインカジノアプリ移転を行った。契約の相手方は「非公開」だったが、前払い金は標的抗体当たり500万ドル、合計2,500万ドルであることが明らかになった。開発マイルストーン（各段階のオンラインカジノアプリ料）は対象抗体当たり最大5,800万ドル、合計2億9,000万ドル、商品化マイルストーンは対象抗体当たり最大2億ドル、合計10億ドルとなります。契約総額は最大13億2,500万ドル(約1兆8,000億ウォン)に達した。]

その他の注目すべき成果としては、今年上半期にゲノム・アンド・カンパニーが英国のバイオ企業と締結したオンラインカジノアプリ移転契約が挙げられます。昨年2月、ゲノム・アンド・カンパニーは「GENA-104（開発コード名、EP0089）」のオンラインカジノアプリを頭金なしでエリプス・ファーマに譲渡した。 GENA-104 は、Genome & Company が独自のプラットフォーム「GNOCLE」を通じて発見した新しいターゲットである「CNTN4」を標的とする免疫チェックポイント阻害剤の候補です。 CNTN4 は、胃がん、肝臓がん、膵臓がんなどのさまざまな固形がんで発現していることが知られています。

この取引は、Genome & Company にとって 2 回目の世界的なオンラインカジノアプリ移転でしたが、頭金による利益が確認されなかったという点では残念でした。しかし、エリプシス・ファーマが商業化プロセスへの最初の登竜門となる国際共同第1/2a相臨床試験のデザインを特定し、GENA-104臨床試験への参入準備を進めていることが最近確認され、利益創出だけでなく、ゲノム・アンド・カンパニーの今後の研究開発（R&D）戦略や事業開発（BD）戦略にも青信号が灯った。 GENA-104 が臨床試験に入って追加の結果が出れば、ゲノム・アンド・カンパニーにとってその後のパイプラインの価値を証明するための重要な推進力となる可能性があります。

特に、同一ターゲット（CNTN4）ADC治療法として開発中の『GENA-104 ADC』のオンラインカジノアプリ移転が加速する可能性が高い。 Genome & Company は、実証済みのリンカーペイロードを使用して数種類の CNTN4 を標的とする ADC 候補を生成し、in vitro および in vivo 実験を通じてその有効性を確認しており、現在前臨床段階にあります。一方、Ellipsis Pharmaが実施するGENA-104の世界的臨床試験は、準備状況にもよりますが、早ければ年内か来年初めに開始される予定です。

◇アデル・サノフィ、アルツハイマー病治療薬候補に10億ドルのL/Oに署名…アリビオとソバジェンも契約を結んでいる

CNS分野では、アデルが今月多国籍製薬会社サノフィと締結した契約が1兆ドルの大台に達した。アデルは15日、革新的なアルツハイマー病治療薬のファーストインクラス候補であるADEL-Y01（開発コード名）および関連化合物の開発・商業化に向けた世界独占ライセンス契約をサノフィと締結した。この契約の規模は最大10億4000万ドル（約1兆5288億ウォン）で、頭金は8000万ドルで返還義務はない。将来の開発および商品化のマイルストーンが達成されるかどうかに応じて、追加のマイルストーンも受け取ります。製品の発売後、純売上高に基づく継続的なロイヤルティ（ロイヤルティ）は、各段階で最大 2 桁の割合に達する可能性があります。

ADEL-Y01 は、アセチル化タウタンパク質 (acK280) の「リジン 280」位置を選択的に標的とするヒト化モノクローナル抗体です。タウタンパク質全体を標的とする既存の治療法とは異なり、ADEL-Y01 は、正常な微小管に結合したタウの機能を維持しながら、アルツハイマー病の中心的な原因として知られる「有毒なタウ」の凝集と拡散を選択的に阻害する差別化されたメカニズムを備えています。 Adele は、独立した神経疾患研究開発 (R&D) プラットフォームを通じて、ADEL-Y01 の発見から前臨床開発までの全プロセスを主導しました。 2020年よりOSCOTECH社と共同研究開発契約を締結し、共同開発を行っており、これに伴いOSCOTECH社からも前払い金やマイルストン分配利益が発生しております。 ADEL-Y01 は米国食品医薬品局 (FDA) から臨床試験 (IND) の承認を受けており、現在世界第 1 相臨床試験を実施中です。

また、アリビオは6月、中東のアラブ首長国連邦（UAE）の政府系ファンドADQの子会社アルセラと経口（食用）認知症治療薬候補「AR1001（開発コード名）」の6億ドル契約を締結し、累計1兆9,400億ウォン相当の独占販売契約を締結した。以前、アリビオはサムジン製薬（1000億ウォン）および中国の製薬会社（1兆200億ウォン）と契約を結んでいた。

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一方、注目を集めた他のオンラインカジノアプリ移転成果には、オリックスの6億3,000万ドル(約9,117億ウォン)の取引が含まれる。オリックスは昨年2月、MASH治療薬として開発中のパイプライン「OLX702A（開発コード名）」についてリリーと共同開発・ライセンス契約を締結した。

さらに、ナイベックは昨年5月、ペプチドベースの線維症治療パイプライン「NP-201（開発コード名）」のオンラインカジノアプリを米国のバイオ企業に4億3,500万ドル（約5,952億ウォン）でオンラインカジノアプリ移転し、DXVXの子会社であるエビックスジェンは、2016年に次世代薬物送達プラットフォーム「ACP（Advanced Cell Penetration）」を開発した。 8月。ペプチドのオンラインカジノアプリは3億5,383万ドル(約5,000億ウォン)相当の米国バイオ企業に譲渡された。

大雄製薬の新薬研究開発会社であるIN Therapeuticsは、年末に先立って、独自に開発した次世代の非麻薬性疼痛治療薬候補である「アネラトリギン」について、米国のNiroda Therapeuticsと独占的オンラインカジノアプリ移転契約を締結した。契約規模は総額５億ドル（約７５００億ウォン）以上で、契約締結と同時に前金も確保された。純売上高および短期マイルストーンを含む段階的開発マイルストーンに基づく追加ロイヤルティは、今後 18 か月以内に受け取られる予定です。アネラトリジンは、過度の依存や乱用のリスクのない非麻薬性鎮痛薬候補であり、慢性疼痛の制御に重要な役割を果たすイオンチャネルである「NaV17」を正確に標的にして阻害するメカニズムを備えています。

業界は、国内の医薬品バイオ産業が「可能性の段階」を超え、今年のオンラインカジノアプリ移転成果に関して具体的な成果を示したと評価している。業界関係者は「今年は次世代プラットフォームオンラインカジノアプリを中心に大規模なオンラインカジノアプリ移転の成果が相次いで確認された年だ」と述べた。同氏は、「オンラインカジノアプリ検証の段階を超え、世界的な大手製薬会社に繰り返し選ばれるパートナーとしての地位を確立したことを考えると、K-バイオ産業は成熟段階に入ったと言えるだろう」と付け加えた。