- 60 歳以上および 18 歳以上 60 歳未満の高リスクグループの LRTD を予防する目的
- 第 3 相臨床試験は、韓国を含む 22 か国の 60 歳以上の成人約 37,000 人を対象に実施…安全性の懸念はない
[バイオ記者チン・ユジョン記者]オンラインカジノ出 金コリアは19日、呼吸器合胞体ウイルス(RSV)メッセンジャーリボ核酸(mRNA)ワクチン「エムレスビアプレフィルドシリンジ」が食品医薬品安全処の承認を取得したと発表した。この承認は、RSウイルスを予防するためのmRNAプラットフォームワクチンとしては韓国初となる。
エムレスビア プレフィルド シリンジは、60 歳以上の成人および RSV のリスクが高い 18 ~ 60 歳の成人の RSV によって引き起こされる下気道疾患 (LRTD) を予防する目的で承認されています。 RSウイルスは、風邪のような症状から肺炎などの重篤な下気道感染症に進行する可能性のあるウイルスで、特に基礎疾患のある高齢者や成人にとって大きな負担となることが知られています。
さらに、同社は、この承認は、韓国を含む22カ国の60歳以上の成人約37,000人を対象に実施された無作為化、プラセボ対照、観察者盲検、症例主導型の第3相臨床試験(ConquerRSV)の良好な結果に基づいて得られたものであると説明した。フェーズ 3 では、重大な安全性の懸念は確認されませんでした。
オンラインカジノ出 金 コリア CEO キム サンピョ氏は、「RSV は主要な呼吸器疾患であり、高齢者や基礎疾患のある成人では入院や重度の合併症を引き起こす可能性があります。」と述べました。同氏は、「エムレスビアプレフィルドシリンジは、オンラインカジノ出 金社が韓国で承認した2番目の製品であり、当社のmRNA技術で新型コロナウイルス感染症からRSV予防まで公衆衛生に貢献できることは非常に意義深い」と付け加えた。
私たちは引き続き保健当局と緊密に連携して、RSウイルスを含むさまざまな呼吸器感染症を予防していきます。」
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