再発または難治性多発性骨髄腫の成人患者に対する二次治療として承認
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BrenLab Injection は、細胞傷害性抗がん剤と多発性骨髄腫がん細胞で発現される「B 細胞成熟抗原 (オンラインカジノスマホ)」を標的とする抗体を組み合わせた抗体薬物複合体 (ADC) です。 オンラインカジノスマホと結合し、がん細胞の内部に入り込んで細胞傷害性物質を放出することで、がん細胞死を誘導する仕組みです。
オンラインカジノスマホ (B 細胞成熟抗原) は、主に抗体を産生する形質細胞の成熟過程で現れるマーカータンパク質で、形質細胞癌の一種である多発性骨髄腫でよく見られます。多発性骨髄腫は、この形質細胞ががん細胞に変化し、異常に増殖する病気です。
このため、多発性骨髄腫患者ではオンラインカジノスマホががん細胞の表面に集中的に発現しており、これを標的とした治療法はがん細胞に選択的に結合して薬剤を送達することで効果を発揮します。言い換えれば、オンラインカジノスマホ は、正常細胞への影響を軽減しながら、がん細胞をより正確に攻撃できるという点で、治療標的として使用されています。
ブレンラボ注射は、再発または難治性の多発性骨髄腫の成人患者に対する「二次治療」として承認されました。 「ボルテゾミブ + デキサメタゾン」併用療法および「ポマリドミド + デキサメタゾン」併用療法で使用できます。
以前、1月31日、食品医薬品安全省はブレンラボを「世界革新的製品迅速審査支援システム(GIFT)」の対象品目に指定し、迅速審査手続きを適用した。 GIFT（Global Innovative product on Fast Track）は、世界的な革新的な医療製品をより早く商品化できるよう、開発・臨床試験の初期段階から審査・承認を支援するシステムです。
食品医薬品安全省は、「専任の製品チームの編成、優先製造・品質管理（GMP）レビュー、『新医薬品承認・審査手順』に基づいたカスタマイズされた対面会議などを通じて、企業との緊密なコミュニケーションを通じて製品承認を迅速に完了した」と述べ、「生存を脅かす疾患や希少疾患などの重篤な疾患に対して、安全で効果的な治療法が迅速に提供されるよう引き続き最善を尽くしていく」と付け加えた。