英国のNICE、オンラインカジノ入金方法変異肺がんの第一選択治療としてJ&Jの「Librivant/Razcluse」を推奨…化学療法を使わない新基準

30171_30292「リブレバント（アミバンタマブ）」と「ラズクルーゼ（ラゼルチニブ、国内商品名：レクラザ）」の併用療法化学療法を行わない新しい標準治療選択肢として正式に推奨

この決定により、オンラインカジノ入金方法エクソン19欠失またはエクソン21L858R置換変異を有する進行NSCLC患者は、生存期間を改善することが証明された併用療法を受けることができる英国国民保健サービス (NHS) の給与

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この NICE 推奨事項は、第 3 相臨床試験 (MARIPOSA) 研究の結果に基づいて作成されました。この研究は、オンラインカジノ入金方法エクソン19欠失またはエクソン21L858R置換変異を有する局所進行性または転移性非小細胞肺がん（NSCLC）患者1,074人を対象とした多施設共同無作為化非盲検臨床試験である。アミバンタマブとラセルチニブの併用療法と、第一選択治療としての既存の標準治療である「タグリッソ（オシメルチニブ）」単剤療法との間で直接比較が行われました。

主要評価項目は無増悪生存期間 (PFS) で、主要な副次評価項目には全生存期間 (OS)、客観的奏効率 (ORR)、奏効期間 (DOR)、二次無増悪生存期間 (PFS2)、頭蓋内反応期間、および症状が悪化するまでの時間 (症状進行までの時間) が含まれていました。

研究の結果、主要評価項目である無増悪生存期間（PFS）において、併用療法群は中央値237カ月を記録し、既存の標準治療であるタグリッソ単剤療法群（166カ月）と比較して疾患進行または死亡のリスクが30％低下した。併用療法により全生存期間（OS）の大幅な改善が確認され、死亡リスクが25％減少しました。併用療法群のOS中央値はまだ達成されていないが、タグリッソ群のOS中央値は367カ月であった。

さらに、併用療法は、二次無増悪生存期間 (PFS2)、頭蓋内反応の持続期間、および症状が悪化するまでの時間において一貫した改善を示しました。特に、症状が悪化するまでの期間は併用群が436カ月で、タグリッソ群（293カ月）に比べて14カ月以上延長した。 

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注射方法による安全性の違いも確認されました。リブリバント皮下注射（SC）製剤は、静脈内注射に比べて投与関連反応や血栓塞栓症の発生率が低く、間質性肺疾患（ILD）や血栓塞栓症（VTE）などの主要な重篤な副作用が報告されています。

Librivant は、オンラインカジノ入金方法 と MET を同時に標的とする二重特異性抗体です。そのユニークな特徴は、オンラインカジノ入金方法活性化変異だけでなく、治療プロセス中に発生する主要な耐性メカニズムも標的にできることです。ここでは、脳への浸透性が高い第 3 世代の オンラインカジノ入金方法 チロシンキナーゼ阻害剤 (TKI) である Razcluse を組み合わせて使用​​して、活性化 オンラインカジノ入金方法 変異と T790M 耐性変異を同時に抑制し、既存の単独 TKI 治療の限界を補完しました。 

オンラインカジノ入金方法変異肺がん患者団体であるオンラインカジノ入金方法+ UKの研究理事であるバージニア・ハリソン氏は、「この決定は患者とその家族にとって有意義な前進であり、何よりも初期治療においてより多くの選択肢を提供するという点で重要である。」

英国ロイヤル・マースデンNHS財団トラストの腫瘍学教授であるサンジェイ・ポパット氏は、「NHS内で利用可能な追加の一次治療選択肢により、個々の患者の特徴に合わせた治療戦略をより柔軟に確立できるようになりました。これはオンラインカジノ入金方法変異進行性非小細胞肺がんの治療アプローチにおける重要なマイルストーンです。」と述べた。