- 合計 114 人の患者に単回および反復投与…「商業化の最終基盤を確保します」
- 国内第2相臨床試験で優れたPSMA結合能を確認…2026年主要臨床データ発表目標
[バイオ記者チン・ユジョン]フューチャーケムは19日、転移性去勢抵抗性前立腺がん治療候補「新しい オンラインカジノ(開発コード名)」の国内第3相臨床試験の準備を完了し、来月ソウル聖母病院で最初の患者への投与を開始すると発表した。
Future Chem は最近、治験審査委員会 (IRB) を通過した後、ソウル聖母病院との臨床開始会議 (SIV) を完了しました。この第3相臨床試験は、前立腺がん細胞に特異的に発現する前立腺特異的膜抗原(PSMA)を標的とする新しい オンラインカジノの有効性と安全性を検証するために実施される。計114名の患者様に単回反復投与を行い、実用化に向けた最終的なエビデンスを確保する予定です。
新しい オンラインカジノ は、治療用放射性同位体である Lu-177 を組み合わせた化合物で、がん細胞を正確に標的とする次世代放射性医薬品候補です。国内第2相臨床試験の結果によると、新しい オンラインカジノは現在世界市場で発売または開発中の同機構の治療薬の中で最も優れたPSMA結合能を示した。
特に、新しい オンラインカジノ は、世界的な製薬会社と比較して、半分の用量でも副作用を軽減しながら、高い治療効果を示しました。前立腺がんは、米国で年間約 270,000 人の新規症例が発生しており、男性のがんの中で最も発生率が高い病気です。転移性去勢抵抗性前立腺がんは既存のホルモン治療が効かない末期段階であるため、新しい オンラインカジノはこの患者群にとって実用的な代替治療法となることが期待されている。
第3相臨床試験は、ソウル聖母病院を皮切りに国内の主要医療機関で順次実施される。フューチャーケムはすでに米国食品医薬品局(FDA)から第1/2a相臨床試験の承認を取得しており、同時に世界規模で臨床試験を実施している。同社は来年中に主要な臨床データ(トップライン)を発表することを目指している。
新しい オンラインカジノ 関係者は、「この第 3 相臨床試験は、FC705 の革新的な治療能力を証明し、商業化を加速する上で重要な転換点となるでしょう」と述べ、「当社は全社的な能力を集中して、前立腺がん患者に既存の治療よりも安全で効果的な新しい代替手段を提供していきます。」
