- アメリカのバイオテクノロジー企業モデルナによる RSV ワクチン「エムレスビア」
- 品目専門チームの結成、GMP優先審査による迅速な審査など
オンラインカジノポーカー省は18日、60歳以上の成人および18歳から59歳までの高リスク群を対象としたRSV下気道疾患(LRTD)予防用の「エムレスビアプレフィルドシリンジ」を承認したと発表した。
Emresvia プレフィルド シリンジは、韓国で初めて承認されたメッセンジャー リボ核酸 (mRNA) ベースの RSV ワクチンであり、高リスク グループで発生する可能性のある RSV-LRTD を予防するために使用されます。 RSV は、風邪のような症状を伴う急性呼吸器感染症を引き起こすウイルスです。
特に今回の承認は、今年1月から施行されている「新薬迅速承認制度」が適用される初めてのケースである。オンラインカジノポーカー処は新薬承認専門家を含む製品専任チーム（18人）を編成し、製造・品質管理（GMP）の優先審査と製品承認申請前後のカスタマイズされた対面会議を通じて審査期間を短縮した。
オンラインカジノポーカー省は、「綿密な事前審査、品目ごとの並行審査、新薬承認審査プロセスの各段階でカスタマイズされた会議の開催などを通じて承認制度をさらに改善し、新薬の迅速な市場投入を支援することで、より迅速に国民に治療の機会を提供し、バイオ医薬品産業の成長を促進するために引き続き最善を尽くしていく。」
ユ・スイン記者
suin@thebionewsnet