- 3 つの用量漸増コホートの 20 人の被験者の投与が完了
- 低用量コホートでは、重篤な有害事象 (SAE) や用量制限毒性 (DLT) がなく、年間抗 VEGF 注射が 91% 減少することが以前に実証されました
- 高用量コホートの6か月追跡調査を経て、2026年第3四半期に中間臨床研究報告書(CSR)が予定されている
[by Kang, In Hyo] アデノ随伴ウイルス（AAV）遺伝子治療を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるオンラインカジノ出 金ラクルジェネティクス社は、12月18日、滲出性加齢黄斑変性症（滲出性加齢黄斑変性症）の治療を目的としたNG101の第1/2a相SENSE試験（NCT05984927）の投与が完了したと発表した。 AMD)。
SENSE 研究は、NG101 の安全性、忍容性、予備的有効性を評価する多施設共同、非盲検、用量漸増試験です。当初は、3 つの用量漸増コホート (各 n=6) にわたって 18 人の患者を登録するように設計されていましたが、この研究は、高用量コホートに 2 人の被験者を追加して 20 人の患者に拡大されました。
「すべてのコホートでの投与の完了は、NG101 にとって極めて重要なマイルストーンです」と オンラインカジノ出 金 の CEO、Jongmook Kim 氏は述べています。 「低用量コホートで実証された持続的な有効性と良好な安全性プロファイルは、滲出性AMD患者に対する革新的な治療選択肢としてのNG101の可能性を明確に検証しています。当社は世界的な第2b相試験と戦略的ライセンス導入の議論をサポートするために、引き続き第1/2a相SENSE試験の完了に注力していきます。」
オンラインカジノ出 金ラクル ジェネティクスは、投与の完了に伴い、高用量コホートの6か月の追跡調査を経て、2026年の第3四半期に中間報告書を発表する予定です。長期的な安全性と耐久性は、5 年間の追跡期間にわたってすべての被験者に対して引き続き評価されます。
2025年9月の第58回網膜学会年次学術集会で発表された、低用量コホート(1x109vg/眼; n=6)からの予備データは、年間の抗VEGF注射の91%減少を実証した。最高矯正視力 (BCVA) と中心下視野厚 (CST) は 36 週間を通じて安定しており、単回投与による持続的な疾患制御の可能性を裏付けています。