- 第 2 相ランダムイベントリスク 40%↓…IC と比較した応答指標の全体的な優位性 (ORR 88%、CCR 81%)
- 重篤な感染症も早期死亡率も低い15 日対 36 日で、入院の負担が半分になる
[オンラインカジノ日本、ソン・ジェジュン記者] 多国籍製薬会社アッヴィとブリストル・マイヤーズ スクイブ（BMS）の「ベンクレクスタ（ベネトクラクス）とビダーザ（成分アザシチジン）併用療法（以下「アザベン」）は、若年者で非常に適した急性骨髄性白血病（AML）の治療に使用されている。治療。何十年にもわたって患者の第一選択の標準として使用されてきた高強度導入化学療法（IC）に代わる可能性があるという臨床証拠が提示されました。 aza-ven は、IC と比較して、無イベント生存期間 (EFS)、奏効率、初期生活の質 (QoL) のすべてにおいて優れた結果を示しており、AML の一次治療の新たな選択肢となることが期待されています。
この研究は、6日から9日(現地時間)まで米国フロリダ州オーランドで開催された米国血液学会総会(ASH2025)で口頭発表された。研究チームは、毒性と長期予後に限界がある既存のICを置き換えるオンラインカジノゲームベンが、高強度の抗がん治療を受けられる健康な患者に有意な治療効果を示すかどうかを評価した。
◇第 2 相臨床試験、172 名にランダムに割り当て…1 年間の EFS 53% vs 39%、奏効率 88% vs 62%
この第 2 相臨床研究は、米国の 9 施設で 172 人の AML 患者 (各グループ 86 人) を無作為に割り当てて実施されました。年齢中央値はオンラインカジノゲームベン群で64歳、IC群で65歳で、有意差はなかった。欧州白血病ネットワーク（ELN）が2022年に改定したAMLリスク分類によれば、両群とも高リスク群が70％以上を占めており、リスクのバランスが取れている。
IC グループは 7+3 または CPX-351 による導入療法を受け、両グループとも反応後に造血幹細胞移植 (HCT) ができるように設計されました。この研究では、60歳未満の核結合因子（CBF）変異、FLT3変異、NPM1変異など、標準的な強力化学療法に対する反応性が比較的高いサブタイプは除外された。
主要な評価指標であるEFSの場合、オンラインカジノゲームベン群はIC群に比べて顕著な改善を示し、インシデント発生リスクが約40%低下したと分析された。 1年間のEFSでも、それぞれ53%と39%の差があり、治療効果の一貫性が裏付けられました。
オンラインカジノゲーム・ヴェンの優位性は応答率指標でも確認されました。全奏効率（ORR）は88％対62％、複合完全奏効率（CCR）は81％対55％で、いずれもIC群を上回った。完全奏効（CR）率（59％対50％）には有意差はなかったが、HCTに至る率はIC群（40％）よりもオンラインカジノゲームベン群（61％）の方が高かった。
◇重症化率も早期死亡率も低く、入院の負担も大幅に軽減…早期の生活の質は優れている
安全性の点では、血液毒性が両群の主な副作用であり、全体的な発生パターンは同様でした。しかし、重度の肺感染症（12% vs 15%）および敗血症（7% vs 11%）の発生率はオンラインカジノゲームベン群の方が低かった。オンラインカジノゲームベン群の30日死亡率と60日死亡率は0%であったのに対し、IC群はそれぞれ35%と47%を記録した。
aza-ven の優位性は、生活の質 (QoL) と患者負担の指標においても明らかでした。治療評価の 2 週間目では、QoL、症状負荷、うつ病指数のすべてが IC 群と比較して改善を示し、集中治療室 (ICU) 治療の必要性は 0% であり、IC 群の 98% よりも大幅に低かった。入院期間は 15 日対 36 日で、最初の 6 か月の累積入院日数は 41 日対 58 日であり、オンラインカジノゲームベンが初期治療の負担を大幅に軽減したことを示しています。
30582_30738
研究チームは、「この結果は、若い『適切な』患者であってもオンラインカジノゲームベンの優れた治療効果を裏付けるものである」と説明し、「EFS、反応率、感染性合併症、生活の質など、すべての主要な指標においてICと比較して優れた効果を示した」と説明した。ただし、全生存期間 (OS) は追跡中です。