[VC の洞察] Seungwoo Lee 氏、Devsisters Ventures マネージング ディレクター
'FDA、人員削減の影響で『ノババックスワクチン』の正式承認を延期…期限を過ぎても『返答なし』'(経歴、20250405)
憲法裁判所による最近の弾劾判決を受けて、韓国の不安定な政治状況は終焉を迎え、6月の新政府発足を迎える準備が進められています。
より組織化されつつある韓国の状況とは異なり、オンラインカジノクレジットカードは依然として混乱状態にある。イーロン・マスク氏が長官を務める政府効率省（DOGE）は、FDAと政府の保健機関で数千人を解雇し、フルタイムの雇用数を3,500人削減した。
TheBio の記事にあるように、リストラの影響はすぐに現れています。既存の医療機器の承認速度が遅くなっているのと同じように、他の分野でも処理速度が遅くなり始めており、退職した幹部らは、FDAがより少ない人員でプロセスを合理化するために人工知能の導入を検討していることを明らかにしている。
FDA は、世界のどの規制当局よりも積極的かつ専門的な審査を通じて製品が安全性、有効性、品質基準を満たしていることを確認するためのライセンス付与プロセスを主導し、市場発売後のモニタリングを監督しています。新しい形態や最新の科学に基づいた医薬品や医療機器を効果的に評価するには、さまざまな技術や分野を理解するための専門知識が必要であり、これに基づいて専門家の雇用や最先端技術の導入が積極的に検討されています。
この削減は、人工知能や新薬などの専門分野で重要な役割を果たした従業員を無差別に標的にしているとして批判されている。サポートスタッフの大部分が解雇の対象となり、内部プロセスの評価者や検査者が依存するネットワークが中断され、非効率化が生じることが予想されます。
関税とコストの削減により政府財政を強化し、アメリカの富を取り戻すという政策の下、トランプ政権は内外に一連の強力な政策を導入しており、多大な混乱と不安定な政情を引き起こしている。
最大の市場であるオンラインカジノクレジットカードに依存せざるを得ないバイオヘルス産業は、オンラインカジノクレジットカードの変化に敏感に対応する戦略を立てる時期に来ている。
Devsisters Ventures のマネージング ディレクターである Lee Seung-woo は、医師としての経験に基づいて医療技術ベンチャーで働き、臨床試験やライセンス供与に携わった後、バイオヘルス投資家として働いています。彼は、新しいバイオ医薬品、医療技術、デジタルヘルスケアを含むヘルスケア業界全体にさまざまな投資を行っており、現在は延世大学医科大学の非常勤教授を務めています。