- 正式な移行審査の最初のケース…社内混乱のため承認スケジュールは不透明
- Novavax 「すべてのデータが送信されました…承認の準備が整いました」
- CBER長官ピーター・マークス氏辞任業界はワクチン政策の方向性に「敏感」
[オンラインカジノ日本 Reporter Seong Jae-jun] The US pharmaceutical company Novavax recently announced that the results of the US Food and Drug Administration's (FDA) formal approval review for its COVID-19 vaccine were not announced within the scheduled deadlineこの遅れは、FDA 内の大規模な組織再編と幹部の辞任による混乱が影響しているようです。
ノババックスは、新型コロナウイルス感染症ワクチンの公式販売許可申請（BLA）に対するオンラインカジノバカラの審査期限が1日であると発表した。ノババックスによると、同ワクチンはすでに2022年に「緊急使用許可（EUA）」を取得しており、今回はそれを「正式承認」に切り替える手続きとなった。同社は、オンラインカジノバカラは要求されたすべてのデータに回答し、承認の準備が整っていると判断したが、まだオンラインカジノバカラから正式な決定を受け取っていないと説明した。
ノババックスは、同社のBLA申請には同社のワクチンが安全で新型コロナウイルス感染症の予防に有効であることを実証した第3相臨床研究の結果が含まれていると述べた。彼らはまた、忍容性の高い同社のワクチンが米国におけるメッセンジャーリボ核酸（mRNA）ベースの新型コロナウイルス感染症ワクチンの重要な代替品となる可能性があることを強調した。
しかし、この決定の遅れは、単純な管理上の理由ではなく、オンラインカジノバカラ 内部の構造再編と政治的要因が原因であると思われます。実際、ワクチン審査を監督してきたオンラインカジノバカラ生物製剤評価センター（CBER）所長のピーター・マークス氏は最近辞意を表明し、5日に正式に退職する予定だ。
辞表の中で、「厚生大臣はワクチンの安全性に関して誤った情報と嘘に基づいて判断している」と批判し、「真実や透明性よりも『従順な確認』が求められている」と指摘した。
この審査は、Novavax ワクチンが既存の EUA から正式な製品承認に変更される最初のケースであるため、特に注目に値します。しかし、保健福祉長官（HHS）のロバート・F・ケネディ・ジュニア氏は過去に新型コロナウイルスワクチン承認の撤回を求めた経歴があり、現在も承認権限を握っていることから、今後の政策の方向性への関心が高まっている。最近の米国政府による連邦公務員のリストラの中で、オンラインカジノバカラも人員削減の影響を受けており、組織全体の負担が増大していると報告されている。