韓国バイオテクノロジー協会「AI ベースの革新的な新薬の事例が出現…臨床検証が引き続き重要」
[ザ・バイオ、ソン・ジェジュン記者] オンラインカジノゲームで人工知能（AI）を活用して開発された新薬候補が第3相臨床試験に入るなか、AIを活用した新薬開発が研究効率とコスト構造を大きく変える可能性があることを示す事例が次々と出ている。
韓国バイオテクノロジー協会バイオエコノミー研究センターは6日に発表した「オンラインカジノゲームAI基盤の革新的新薬、第3相臨床試験に入る」と題した報告書で、米国に続きオンラインカジノゲームでもAI新薬を開発する企業が第3相臨床試験入り、大規模投資誘致、上場など目に見える成果を上げ続けていると分析した。 Google DeepMindのAlphaFoldがタンパク質構造予測分野における革新をリードしたとして2024年ノーベル化学賞を受賞したことを受け、バイオ分野へのAI技術の応用が本格的な達成段階に入りつつあると評価されている。
報告書によると、オンラインカジノゲーム杭州に本社を置くバイオ新興企業マインドランク社は、AIを活用して開発した肥満治療の新薬候補「MDR-001（開発コード名）」を第3相臨床試験に進め、オンラインカジノゲーム初のAIベースの第一級新薬、すなわち革新的な新薬を創出した。 MDR-001は血糖と食欲を調節するグルカゴン様ペプチド1（GLP-1）受容体作動薬で、同社は2028年下半期に承認を取得し、2029年に上市することを目指している。
韓国バイオテクノロジー協会によると、MindRank が MDR-001 の第 3 相臨床試験に到達するまでに約 4 年半かかりました。これは、一般的に7～10年かかる既存の新薬開発期間と比べて大幅な短縮となります。同社は、AIを活用した候補材料の設計・選定により、研究開発コストを60％以上削減できたと説明している。報告書ではこの事例を、AIによって新薬開発の初期段階の効率が大幅に向上することを示す代表例として評価した。
さらに、韓国バイオテクノロジー協会は、AIが新薬開発のプロセス全体を完全に置き換えることは難しいと指摘した。その説明は、開発プロセスの統合管理と戦略的判断、つまり目標の優先順位の設定、既存の化合物の最適化、新材料の設計に関する決定は依然として人間の専門家の役割であるということです。
報告書は、AIがバイオ業界全体を短期間で変えるには構造的な限界があると指摘した。新薬の開発には長期にわたる臨床試験と検証プロセスが必然的に必要であり、AIは研究の初期段階の効率を高めることができるが、最終的な成功は臨床結果によってのみ確認できる、と説明されています。
韓国バイオテクノロジー協会は、「マインドランク事件は、AIが新薬開発のスピードとコスト構造を変えるための重要なツールになりつつあることを示していると同時に、臨床検証に対するバイオ業界特有の障壁が依然として重要な変数であることも示唆している。」