- 本態性高血圧症の 2 剤併用薬候補「DWJ1621」、追加の臨床試験が進行中
- 第 3 巻「DWJ1622」は来年リリース予定です…利尿剤「インダパミド」を追加
- 「オルメサルタン」をベースにラインナップ拡充…3剤配合剤「DWJ1575」今年商品化
- 高血圧および高脂血症の4剤併用薬候補「DWJ1451」は来年の発売を目標に開発中
- 糖尿病治療薬「エンブロ」を用いた配合剤の開発
[バイオ記者ユ・スイン] オンラインカジノゲームは高血圧や糖尿病などの慢性疾患に焦点を当てた配合剤の開発を加速している。人口の高齢化により複数の薬を同時に服用する多剤併用者の数が増加する中、この動きは製薬会社が次のドル箱として「混合薬」を開発する最近の傾向と一致している。配合剤には、1 つの錠剤に複数の成分が含まれており、服用回数や薬剤数が削減されるため、患者の利便性と服薬遵守が向上するという利点があります。
5日食品医薬品安全処によると、オンラインカジノゲームは最近、本態性高血圧症の治療薬候補物質である「DWJ1621（以下、開発コード名）」の2つの第1相臨床試験計画(IND)の承認を取得した。この臨床試験は、「DWJ1621」単独投与と「DWC202404」と「DWC202314」の併用投与の薬物動態と安全性を比較評価することを目的としており、富民病院で空腹時投与と食後投与に分けて実施される。
オンラインカジノゲームは昨年10月に同じ物質を用いた第3相臨床試験をすでに完了している。第3相臨床試験は、国内の大学病院において、「DWC202404」単独療法ではコントロールできない本態性高血圧症患者を対象に、「DWC202404」と「DWC202314」の併用療法の有効性と安全性を評価する多施設共同臨床試験です。この追加臨床試験は、物質の薬物動態を再確認し、空腹時および食後および単回投与の安全性による変化を要約することにより、フォローアップの開発および承認戦略をサポートすることを目的としていると解釈されます。
DWJ1621は、利尿成分「インダパミド」と「オルメサルタン」を配合した高血圧治療薬「オルメテック」を配合した2剤配合剤で、第一三共とオンラインカジノゲームが共同で韓国に供給している。オンラインカジノゲームはオルメサルタンをベースに、オルメテックと「オルメテックプラス（成分オルメサルタン＋ヒドロクロロチアジド）」、「オロスタ（成分オルメサルタン＋ロスバスタチン）」、「オロマックス（成分オルメサルタン＋アムロジピン＋ロスバスタチン）」の4つのラインナップを確立している。また、今回の臨床試験を通じて、他の成分を組み合わせたさらなる配合剤の開発による競争力の向上を目指します。］
大雲製薬のもう 1 つの本態性高血圧症治療薬候補「DWJ1622」は、来年の発売を目標に第 3 相臨床試験中です。この研究は2024年にも臨床承認を受け、現在国内の大学病院で実施されており、さらに2件の第1相臨床試験が実施され、今年1月に完了した。 DWJ1622は、韓国第一三共の2剤配合剤『セビカ（成分：オルメサルタン メドキソミル＋アムロジピン）』と利尿剤インダパミドを配合した3剤配合剤です。
本態性高血圧とは、特別な原因がなく収縮期血圧が 140 mmHg より高い、または拡張期血圧が 90 mmHg より高い状態を指します。全高血圧症患者の90％が本態性高血圧症に分類されており、治療市場は大きい。しかし、ジェネリック医薬品市場が飽和状態にあるため、多くの製薬会社は配合剤や改良された新薬で差別化を図ろうとしています。
インダパミドは、高血圧や浮腫の治療に広く使用されているチアジド様利尿薬です。血圧を下げ、血液量と血管抵抗を減らすことにより、高血圧や心不全に伴う浮腫を管理するために広く処方されています。既存のサイアザイド系薬剤に比べて低カリウム血症のリスクが低く、1日1回の服用でも効果が確認されているため、長期にわたる降圧治療に適しています。特に他の降圧薬と併用されることが多く、合剤の開発にもつながっています。
オンラインカジノゲームも、最近競争が激化している高血圧、高脂血症に対する3～4剤配合剤の開発に力を入れている。今年の発売を目指して開発が進められている「DWJ1575」は、オルメサルタンに脂質異常症治療成分のロスバスタチン、エゼチミブ・ロスバスタチンを加えた3剤配合とみられている。 「DWJ1575」が商業化に成功すれば、オルメサルタンをベースとした5番目の製品となることが期待される。同社は、同物質の第3相臨床試験の完了に続き、昨年追加で実施した薬物動態特性と安全性の評価を目的とした2件の第1相臨床試験も1月に完了した。
オンラインカジノゲームも、ハンミ製薬の「アモサルタン XQ (成分ロサルタン + アムロジピン + ロスバスタチン + エゼチミブ)」を中心に、高血圧と脂質異常症の治療のための 4 剤併用薬の開発に着手しました。アモサルタンオンラインカジノゲームはハンミ製薬が2021年に世界に導入して以来、4剤配合剤市場の成長可能性に着目し、既存の3剤配合剤オロマックスにエゼチミブを加えた「DWJ1451」の開発に飛び込み、来年の発売を目標に開発を進めている。
Daewoong Pharmaceutical は、高血圧や高脂血症に加えて、糖尿病の分野でも配合剤の開発を進めており、慢性疾患全体にポートフォリオを拡大しようとしています。特に、韓国36番目の新薬であるSGLT-2阻害剤「エンブロ（成分：イナボグリフロジン）」をベースとした配合剤の開発を継続しており、2023年にはエンブロとメトホルミンの2剤配合剤「エンブロメット徐放錠」を発売しました。また、同社は今年の発売を目指し、3剤併用療法による配合剤の開発プロジェクトにも取り組んでいる。また、エンブロとLG化学の19番目の国産新薬「セミグロ（成分ゲミグリプチン）」を1錠に配合した新薬候補「DWJ1563」の開発も進めている。
業界関係者は、「慢性疾患患者のほとんどが複数の薬を一緒に服用しなければならないという現実を考慮すると、合剤の開発は自然な流れだ」と述べた。同氏はさらに、「将来的には、治療効率、服用の利便性、服薬遵守を向上させる方法で治療が開発されるでしょう。」