- フェーズ 3 で EFS 29%、OS 22% のリスク軽減長期生存利益を確認
- 一貫した手術遵守率と安全性プロファイル…実証済みの忍容性
[バイオ記者ソン・ジェジュン] 多国籍製薬会社アストラゼネカ（アリゾナ州）は2日（現地時間）、欧州医薬品庁（EMA）傘下の医薬品委員会（CHMP）から腫瘍免疫治療薬「イミオンラインカジノ入金ボーナスンジ（成分デュルバルマブ）」と標準抗がん治療薬「FLOT」の承認を取得した。 （5-FU、ロイコボリン、オキサリプラチン、ドセタキセル）』。この併用療法は、切除可能（ステージ II ～ IVA）の早期または局所進行胃がんおよび胃食道接合部（GEJ）がんの成人患者に対する周術期治療として承認を推奨されたと発表されました。
これは、米国食品医薬品局（FDA）が昨年11月に同じ適応症に対して「イミオンラインカジノ入金ボーナスンジ+FLOT」併用療法を承認してから約3か月後のことだ。イミオンラインカジノ入金ボーナスンジ併用療法が承認されれば、欧州連合（EU）におけるこの適応症に対する初の免疫療法ベースの術前・術後治療となることが期待される。
まず、PD-L1 と PD-1 が結合すると、T 細胞の機能が抑制され、がん細胞の免疫回避が誘導されます。イミオンラインカジノ入金ボーナスンジには、PD-L1 に結合し、PD-1 との相互作用をブロックすることで、抑制された T 細胞機能を回復するメカニズムがあります。
CD80 は主に抗原提示細胞 (APC) で発現し、「CD28」と結合すると T 細胞活性化シグナルを伝達し、「CTLA-4」と結合すると T 細胞の機能を抑制します。ただし、PD-L1 は CD80 にも結合する可能性があり、この場合、CD80 の CD28 への結合がブロックされ、T 細胞活性化シグナルが減少します。
この CHMP 承認勧告は、第 3 相臨床試験 (MATTERHORN) の結果に基づいて行われました。臨床試験では、イミオンラインカジノ入金ボーナスンジ併用療法は、化学療法単独と比較して、無イベント生存期間（EFS）に基づく疾患の進行、再発、または死亡のリスクを29%低下させ、全生存期間（OS）に基づく死亡リスクを22%低下させることが判明しました。
また、1年後の無イベント生存率は、手術前後でイミオンラインカジノ入金ボーナスンジベースの併用療法群で782%、対照群で74%であり、24か月後の無イベント生存率は、それぞれ674%と585%でした。 3年生存率はイミオンラインカジノ入金ボーナスンジ併用療法群で69%、対照群で62%であり、統計的に有意な結果が示されました。
手術遵守率と安全性プロオンラインカジノ入金ボーナスールも一貫していました。グレード3以上の副作用の発生率は、「イミオンラインカジノ入金ボーナスンジ+FLOT」併用群で716%、化学療法単独対照群で712%で、有意差はなかった。新たな毒性反応は観察されませんでした。計画通りに手術を完了した患者の割合も 2 つのグループ間で同様であり、イミオンラインカジノ入金ボーナスンジ併用療法の忍容性が確認されました。
アリゾナ州腫瘍学・血液学研究開発担当エグゼクティブバイスプレジデントのスーザン・ガルブレイス氏は、「イミオンラインカジノ入金ボーナスンジとFLOTはMATTERHORN試験で長期生存利益の持続的かつ増大を実証した」と述べ、「このCHMP勧告は、最も治療可能な早期がんに新たなアプローチを提供するという我々の目標に向けた重要なマイルストーンである」と付け加えた。
一方、胃癌は世界中で癌による死亡原因の第 5 位となっており、毎年 100 万人近くが胃癌と診断されています。 2024年には、米国、EU、日本で約43,000人の患者が早期および局所進行胃がんまたはGEJがんの薬物治療を受け、2030年までに約62,000人の患者が新たに診断されると予想されています。2017年に初めて承認されて以来、414,000人以上の患者がイミオンラインカジノ入金ボーナスンジによる治療を受けています。