- 研究開発投資比率は年平均2桁増加、昨年の投資額は3,730億ウォン
- 「Aveo」買収後は抗がん剤パイプラインを中心とした研究開発に注力
- 非小細胞肺がんに対する自社開発免疫療法薬「LB-LR1109」の臨床試験を追加
- 「ピクラツズマブ」は頭頸部がんに対する第 3 相臨床試験が順調に進行しており、血液がんに対する第 1 相臨床試験でも患者に投与されています
- 「HC-5404」が腎臓がん治療薬「Podivda」と併用して臨床試験に導入
- がん悪液質治療薬「AV-380」第1相臨床試験も進行…「米国での商業化に注力」
[バイオ記者ユ・スイン] オンラインカジノ仮想通貨化学のライフサイエンス部門は今年も研究開発(R&D)に年間約4000億ウォンを投資し続けている。米国の抗がん剤新薬会社アベオ・ファーマシューティカルズ社（以下、アベオ社）の買収に伴い、「抗がん剤」を中心にパイプラインを再編し、臨床の進歩を加速させ、抗がん剤の新規開発能力を継続的に強化していく計画です。
3日、業界によると、オンラインカジノ仮想通貨化学のライフサイエンス事業部門は近年、研究開発投資を着実に増やしている。 2017年に970億ウォンだった研究開発投資の規模は急速に増加し、2023年には3,000億ウォンを超え、2024年には4,330億ウォンに達しました。
年別では △2017年970億ウォン △2018年1240億ウォン △2019年1640億ウォン △2020年1740億ウォン △2021年2000億ウォン △2022年2760億ウォン △2022年3750億ウォンと年平均2桁以上の増加を見せている2023年。昨年の研究開発投資額は3,730億ウォンで、2024年に比べて若干減少したが、同社は今年も約4,000億ウォンの研究開発投資傾向を継続し、抗がん剤パイプラインの臨床進歩を加速する計画だ。」
オンラインカジノ仮想通貨化学は、抗がん分野で米国市場を直接ターゲットにする体制を構築し、それに応じて新薬ポートフォリオを再編している。アベオ社の7000億ウォン買収には、米国での事業化基盤を確保する狙いもある。アベオは米国食品医薬品局（FDA）に承認された腎臓がん治療薬「フォルティベダ」を所有しており、オンラインカジノ仮想通貨化学が米国で抗がん剤事業で成果を上げる上で重要な役割を果たすことが期待されている。
実際、世界的な臨床試験も順調に進んでいます。初の自社開発免疫療法新薬候補「LB-LR1109（開発コード名LR19155）」は、来年下半期の完了を目標に米国と韓国で第1相臨床試験が進行中である。当初、臨床試験は、非小細胞肺がん（NSCLC）、頭頸部扁平上皮がん（HNSCC）、腎細胞がん（RCC）、尿路上皮がん、悪性黒色腫などの「固形がん」を対象とした「単独療法」として実施されていました。しかし、昨年 11 月以降、臨床設計はフェーズ 1a/1b に細分化され、開発の方向性は単剤療法と併用療法に拡大されました。
第1a相臨床試験ではこれまでと同様に単回投与の評価を継続し、新たに追加された第1b相臨床試験では、転移性非小細胞肺がん患者において「アテゾリズマブ（商品名：テセントリク）併用療法」によりLB-LR1109の安全性、忍容性、薬物動態、薬力学を確認する。テセントリクは、スイスの製薬会社ロシュが開発した抗PD-L1免疫チェックポイント阻害剤で、転移性および進行性非小細胞肺がんの治療における標準選択肢となっています。今回の併用臨床試験は、オンラインカジノ仮想通貨化学が同社の次世代メカニズム候補であるLB-LR1109と標準治療を併用することでさらなる効果が確認できるかどうかを検討するための措置と解釈される。
LB-LR1109 は、「LILRB1 (白血球免疫グロブリン様受容体 B-1)」の阻害メカニズムを持つ単一抗体薬です。さまざまな免疫細胞に発現する免疫チェックポイント（免疫システム回避）シグナル伝達分子である「LILRB1」と、免疫細胞による攻撃を防ぐがん細胞に発現するタンパク質「HLA-G（ヒト白血球抗原-G）」の結合を妨げることにより、体内の免疫細胞の全体的な機能を同時に活性化するように作用します。特に標的タンパク質であるLILRB1は、代表的な免疫細胞であるT細胞をはじめ、NK細胞（ナチュラルキラー細胞）やマクロファージ（貪食細胞）など多くの免疫細胞の表面に共通して発現していますある意味ではT細胞など単一の免疫細胞の作用のみに着目した既存の免疫チェックポイント阻害剤とは明確な違いがあります。同社は固形がん動物モデルにおいて用量依存的な抗がん効果を確認しました。
さらに、オンラインカジノ仮想通貨化学は、Aveoを通じて、ヒトパピローマウイルス(HPV)陰性の頭頸部がんの治療薬候補である「ピクラツズマブ」の第3相臨床試験を米国で実施している。来年のFDA承認が目標だ。さらに、同物質を用いた急性骨髄性白血病（AML）に対する第1相臨床試験が実施されており、最近ではアザシチジンとベネトクラクスの併用の第1b/2相臨床試験で最初の患者に投与された。この臨床試験は、血液がん患者の支援と研究に重点を置いた世界的な非営利組織です。血液がんユナイテッドこれは、(Blood Cancer United、旧白血病リンパ腫協会) との協力により進行中のプロジェクトです。本研究は、ブラッド・キャンサー・ユナイテッド社が血液がん分野で導入した初の共同マスター臨床試験である「ビートAMLマスター臨床試験」のサブ研究として組み込まれ、複数の治療法を同時に検証するプレシジョン・メディシン臨床試験として実施されています。製薬、診断、データ、規制などのさまざまな分野のパートナーが参加するこのモデルは、患者のゲノム情報に基づいて治療選択肢をマッチングすることで開発効率を向上させるプレシジョン・メディシンのアプローチとして評価されています。
また、アベオ社は、腎臓がん治療薬「フォルティブダ（成分チボザニブ）」との併用療法により相乗効果が期待できる有望な新薬を導入し、これまでにない新たな治療法の開発にも取り組んでいます。現在、Potivda は 2 回以上の全身治療を受けた再発または難治性腎がん患者の 3 次治療として使用されており、同社は 2 次治療としての使用範囲を加速しています。
アベオは昨年11月、アメリカのバイオテクノロジー企業ハイバーセル社の第1相新原薬である「HC-5404（開発コード名）」を導入した。 オンラインカジノ仮想通貨化学は今後の第1b相臨床試験を直接進め、第2相臨床試験で当該物質の世界独占的ライセンス権を確保するためのオプション契約を締結するかどうかを決定する計画だ。
ハイバーセルは、癌の再発や転移を予防できる新しい作用機序を備えた多数の抗癌剤を開発している会社です。主な新原薬であるHC-5404は、世界で初めて臨床段階に入った「PERK（プロテインキナーゼR（PKR）様小胞体キナーゼ）阻害剤」です。この新薬は、がん細胞に栄養と酸素を供給する経路を遮断します血管新生阻害剤本来の機能を強化し、拡張しますそれは式の概念を持った物質である。現在、血管新生阻害剤はさまざまながん種の標準治療として使用されており、さまざまながん種への拡張が期待されています。
腎臓がんや胃がんなどの固形がん動物モデルを用いた前臨床研究において、血管新生阻害剤とHC-5404の併用は、血管新生阻害剤単独療法と比較して優れた抗腫瘍効果を有することが確認されています。 オンラインカジノ仮想通貨化学の戦略は、アベオの血管新生阻害剤「フォルティベダ」とHC-5404併用療法の可能性を証明し、これを通じて腎臓がん患者の治療機会を拡大することだ。]
さらに、Aveo は、「成長分化因子 15 (GDF15)」を標的とするがん悪液質治療候補である「AV-380 (開発コード名)」の第 1 相臨床試験も実施しています。同社は、「AV-380」と標準的な抗がん化学療法を併用した第1b相臨床用量漸増試験を開始しており、年内の完了を目指している。悪液質とは、がん患者が通常の食事摂取によって栄養素を補っているにもかかわらず、体重が減少し、筋肉が減少する「全身性栄養欠乏状態」を指します。