- サノフィ、29日に『ABL301』の優先順位調整を発表…オンラインカジノアプリバイオ「開発は停止していない」
- 大手製薬会社の「α-シヌクレイン」抗体は失敗し続けています失敗の背後にある理由は、患者のバイオマーカーが傷害を引き起こすことです
- サノフィ、ABL301 は「バイオマーカー」を使用して臨床試験に BBB 浸透を追加
[ザ・バイオ、チ・ヨンジュン記者] 多国籍製薬会社サノフィは、オンラインカジノアプリバイオのα-シヌクレイン（α-syn）/IGF1R二重抗体である「ABL301（サノフィ開発コード名SAR446159）」の開発戦略の調整を示唆し、今後の臨床戦略に注目が集まっている。業界は、サノフィの最新の調整は、IGF1R抗体を使用した血液脳関門（BBB）シャトルプラットフォームである「Grabbody-B」によるものではなく、α-シヌクレイン標的を使用した戦略の再調整に近いと考えている。
サノフィは、29日（現地時間）に発表した2025年第4四半期の業績データでABL301を「優先順位を下げる」とマークした。 ABL301はサノフィが2022年にオンラインカジノアプリバイオから10億6000万ドル（約1兆3000億ウォン）で技術導入（L/I）を受けた候補材料である。昨年9月、オンラインカジノアプリバイオは、2022年に開始されたABL301の第1相臨床試験の成功を発表した。サノフィは、追跡臨床試験を実施するためにABL301の臨床試験スポンサーを変更する手続きを進めていた。
優先順位を調整するというサノフィの決定が市場の一部で「臨床試験の中止」または「権利の返還」を意味すると解釈されたため、オンラインカジノアプリバイオは30日に声明を発表し、ただちに進化を始めた。 オンラインカジノアプリバイオの関係者は、「サノフィとの公式確認の結果、臨床戦略策定と実施の調整のため、具体的なスケジュールが確定しなかったため、やむを得ず『調整』という表現を使用した」とし、「臨床開発の中止や契約の終了を意味するものではない」と強調した。 オンラインカジノアプリ Bio は、ABL301 が現在もサノフィの戦略的資産として維持されていると説明しています。
この優先順位調整の鍵は、「Grabbody-B」プラットフォームではなく「ターゲット」の戦略を修正することです。パーキンソン病の治療法開発競争が激化する中、サノフィは第2相臨床試験に入る前に、α-シヌクレインの特性をより明確に特定して成功の確率を最大化する戦略的決定を下していると分析されている。
α-シヌクレインは、パーキンソン病に関与する神経タンパク質です。このタンパク質は脳内で異常に凝集して蓄積し、その過程で神経機能不全を引き起こし、神経変性を引き起こすことが知られています。
しかし、α-シヌクレインはパーキンソン病を治療するための重要なバイオマーカーであるにもかかわらず、その複雑さのため、臨床開発段階では「難攻不落の」標的と考えられています。これに先立ち、ロシュの「プラシネズマブ」とバイオジェンの「シンパネマブ」はいずれもαシヌクレインを対象とした第２相臨床試験を実施したが、それぞれ２０２４年と２０２１年に臨床効果を確保できなかったとの結果を発表した。また、昨年11月には武田薬品とアストラゼネカが共同開発したαシヌクレイン抗体「TAK-341（開発コード名）」の第2相臨床試験の中止を発表した。この候補素材は、両社が約8年間かけて開発してきたプロジェクトです。
最近、学界では、α-シヌクレインの病理陽性が確認されていない患者も含まれていたため、パーキンソン病の症状のみに基づいて患者を募集したことが臨床的失敗につながったことを示唆する分析がある。実際、2023年にLancet Neurology誌に発表された「パーキンソン病進行指数プロジェクト（PPMI）」研究によると、臨床的にパーキンソン病と診断された患者の約15～30％にはα-シヌクレインタンパク質が観察されなかった。 この結果は、パーキンソン病の症状を中心とした患者選択方法だけでは、薬の有効性を明確に評価することが難しいことを示しています。
オンラインカジノアプリバイオは、「サノフィは現在もABL301のフォローアップ臨床試験に向けて徹底的な準備を行っている」と述べ、「関連する臨床戦略に従って、全体的な新薬開発期間は短縮され、時間とリソースの効率的な使用とともに成功の可能性が大幅に高まるだろう」と強調した。同氏はさらに、「ABL301は依然としてサノフィのパイプライン資産として維持されている」、「ABL301を開発するというサノフィの意志は強い」と付け加えた。