- 血糖値を制御し、心血管疾患や腎臓疾患に関連するリスクを軽減する適応を持つ、最初で唯一の週 1 回投与の GLP-1RA
- 上記の適応症の臨床証拠と 2 型糖尿病患者の確認された特徴を考慮した治療の選択肢
[バイオ記者イ・ヨンソン]オンラインカジノ仮想通貨 ファーマシューティカルズ（以下、オンラインカジノ仮想通貨）は2日、保健部告示に基づき、週1回投与のGLP-1RA 2型糖尿病治療薬「オゼンピック®プレフィルドペン（成分セマグルチド、以下オゼンピック）」が2月1日から保険適用されると発表した。健康と福祉。
厚生省告示「介護給付費（医薬品）の適用基準及び適用方法の細目」によれば、「オゼンピック」はメトホルミンとスルホニルウレア剤を2～4か月以上併用しても糖化ヘモグロビン（HbA1C）が7％以上の患者に使用される。 BMI25kg/㎡以上または基礎インスリン療法が不可能な場合は、「オゼンピック＋メトホルミン＋スルホニル尿素」の３種併用療法の償還が認められます。
また、3 種類の併用療法で血糖値の大幅な改善が達成された場合、2 種類の「オゼンピック + メトホルミン」併用療法にも償還が適用されます。また、基礎インスリン単独またはメトホルミンとの併用を2～4ヵ月以上継続しても糖化ヘモグロビンが7％を超える場合、またはオゼンピックとメトホルミン（±スルホニルウレア剤）を併用しても糖化ヘモグロビンが7％を超える場合は、「オゼンピック＋基礎インスリン（±メトホルミン）」併用療法が補償対象となります。
初回投与時には、レセプト記載事項の具体的内容（JX999、MX999）に、薬剤の投与歴や検査結果（糖化ヘモグロビン、BMI等）、糖化ヘモグロビン検査結果の提出や検査結果、BMIの結果等、投与対象者の償還基準に従って投与歴を確認できる情報を記載する必要がある。その後維持投与中は3ヶ月ごとに糖化ヘモグロビンを評価した。 1回の処方期間は、承認に応じて用量調整が必要な最初の3か月、その後は最長3か月まで最長4～6週間と認められます。
ただし、同じクラスの GLP-1 RA 製品を Ozempic に変更する場合、GLP-1 RA 製品の初回投与時に患者の状態が現行の償還基準を満たしていれば、Ozempic の償還を受けることができます。オゼンピックへの変更時に医療従事者が増量・減量の必要がないと判断した場合は、初回増量・減量段階には入らず、初回処方から1回投与となります。処方期間の3か月以内であれば払い戻しが可能です。
2 型糖尿病は、インスリン抵抗性により血糖値を制御できなくなり、さまざまな合併症を引き起こす慢性疾患です。最近では、単に血糖値を改善するだけでなく、心血管疾患や慢性腎臓病などの併存疾患による合併症のリスクを軽減することを含む、統合的な糖尿病治療戦略が必要とされています。
オゼンピックは、2 型糖尿病の成人の血糖値を制御するだけでなく、2 型糖尿病、重大な心血管イベント (MACE)、および慢性腎臓病のリスクを軽減することが示された最初で唯一の GLP-1RA 剤です。この補償適用は、国内の成人 2 型糖尿病患者にとって、より効果的な治療選択肢へのアクセスを増やすという点で意義があります。
成人 2 型糖尿病患者の血糖値を制御し、心血管疾患および慢性腎臓病に関連するリスクを軽減するオゼンピックの効果は、国際第 3 相臨床試験である「SUSTAIN」研究シリーズと「FLOW」研究を通じて確認されました。ヒトGLP-1と約94％の配列相同性を持つGLP-1RA薬であるオゼンピックは、成人2型糖尿病患者を対象とした「SUSTAIN 1-7、9」試験において、DPP-4i、GLP-1RA薬、基礎インスリンなどの既存の糖尿病治療薬と比較して、有意な血糖降下効果があることが確認されました。削減効果が確認されました。
さらに、心血管疾患または心血管危険因子を有する成人2型糖尿病患者を対象とした「SUSTAIN 6」研究において、オゼンピックはプラセボ群と比較して主要な心血管イベントの発生率を26%低下させ(HR、074; 95% CI、058-095; p<0001)、以下の点で有効であった。慢性腎臓病（CKD）を伴う成人2型糖尿病の治療。患者を対象に実施された「FLOW」研究では、腎疾患に関連する複合エンドポイントを発症するリスクがプラセボ群と比較して24%減少したことが示されました(HR、076; 95% CI、066-088; p=00003)。
大韓糖尿病協会のキム・ソンレ会長(カトリック大学富川聖母病院内分泌科)は、「最近、2型糖尿病治療のパラダイムは単純な血糖コントロールを超えて、患者の心血管疾患や慢性腎臓病などの合併症のリスク全体と長期予後を考慮したカスタマイズされた治療へと変化している」と述べた。同氏はさらに、「オゼンピック償還の適用は科学的根拠に基づいており、臨床現場で実際の患者の特性に応じて選択できる治療選択肢を拡大するものであり、意味がある」と述べた。
オンラインカジノ仮想通貨 コリアの CEO、キャスパー ロジル ポールセン氏は次のように述べています。「オンラインカジノ仮想通貨は、過去 100 年間にわたり、患者中心の統合ソリューションを提供するという中核的価値の実現に努めてきました。私たちはこのオゼンピックの支払いに満足しており、より多くの 2 型糖尿病患者が健康的な生活を送り、社会経済的負担を軽減できる治療環境を構築するために引き続き最善を尽くしていきます。」