- 「リラコリラントとナブ パクリタキセル」の併用が、国際共同第 3 相試験で OS と PFS の主要評価項目を達成
- OS 中央値は 41 か月延長されて 160 か月…安全上の負担を増やすことなく有効性が実証された
- クッシング症候群 オンラインカジノ日本 後でも、「抗がん」適応症は独自に開発されました…卵巣がんにおける臨床成績の確認
[ザ・バイオ カン・ジョア記者] 米国のバイオテクノロジー企業コーセプト・セラピューティクス（以下、コーセプト）は、プラチナ耐性卵巣がん治療候補「リラコリラント」とアルブミン結合（NAB）パクリタキセルの併用療法により、第3相臨床試験で全生存期間（OS）と無増悪生存期間（PFS）の両方を改善し、新たな治療法としての可能性を示した。オプション。証明された。これは、先月 30 日に米国食品医薬品局 (FDA) からリラコリラントの「クッシング症候群」適応症に関する補足要請書 (オンラインカジノ日本) を受け取ってから約 3 週間後にコセプトが明らかにした臨床成果です。
コセプトは22日（現地時間）、国際共同第3相臨床試験（ROSELLA）試験の結果を公表し、併用療法がOSを含む2つの主要評価項目を達成したと発表した。このROSELLA研究は、プラチナベースの抗オンラインカジノ日本剤による治療後に再発または耐性を示した卵巣オンラインカジノ日本患者を対象に実施されました。この臨床試験には、米国、ヨーロッパ、韓国、ブラジル、アルゼンチン、カナダ、オーストラリアから合計 381 人の患者が登録されました。
患者は、「リラコリラントおよびアルブミン結合型（nab）パクリタキセル」併用療法を受けるグループまたは「nab パクリタキセル」単独療法を受けるグループに 1:1 で無作為に割り当てられ、有効性と安全性が比較および評価されました。臨床試験の結果、「リラコリラント・アルブミン結合型（nab）パクリタキセル」併用群の死亡リスクは、「nabパクリタキセル」単独対照群と比較して35％減少することが判明した。併用グループのOS中央値は160カ月で、対照グループの119カ月より41カ月長く、主要評価項目の達成が実証されました。
安全性の面では、リラコリラント併用療法は良好な忍容性を示しました。副作用の種類、頻度、重症度はパクリタキセル単独療法群と同様であり、併用による追加の安全性負担は確認されませんでした。
以前、コセプトは昨年の米国臨床腫瘍学会 (ASCO 2025) で、ROSELLA 臨床試験のもう 1 つの主要評価項目である PFS の改善効果も発表しました。盲検独立中央審査（PFS-BICR）の結果、リラコリラントで治療したグループの疾患進行リスクは、nab パクリタキセル単独で治療したグループと比較して 30% 減少しました。データは同年に国際学術誌「The Lancet」に同時に掲載された。 ROSELLA臨床試験の完全な結果は、後の学会で発表される予定です。
Relacorilant は、選択的「グルココルチコイド受容体 (GR)」アンタゴニストです。 GRに結合することでコルチゾール活性を調節する機構を持っていますが、他のホルモン受容体には作用しません。コルチゾールは、抗オンラインカジノ日本剤によって引き起こされる細胞死を阻害し、一部の固形オンラインカジノ日本における免疫応答を阻害して治療抵抗性を引き起こす因子として特定されています。リラコリラントは、このコルチゾール媒介経路をブロックすることで抗オンラインカジノ日本効果を高める戦略です。
以前、コセプトは「クッシング症候群」の適応症としてリラコリラントを開発し、FDAに新薬申請(NDA)を提出しました。しかし、昨年末にFDAからオンラインカジノ日本を受け取った後、承認基準を通過できなかった。ただし、同社はクッシング症候群と抗がん剤の適応症の開発を並行して行っているため、その決定は卵巣がんの開発戦略や規制の審査に影響を与えることはありません。
現在、リラコリラントはプラチナ耐性卵巣オンラインカジノ日本の治療薬として FDA による NDA の審査中であり、処方薬使用料法 (PDUFA) に基づく承認予定日は 7 月 11 日です。欧州医薬品庁 (EMA) もリラコリラントの販売承認申請 (MAA) を審査中です。